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Retenção Ortodôntica na Estabilidade Maxilar Após SARME Utilizando Laser Scanner

17 de janeiro de 2013 atualizado por: Max Domingues Pereira

Retenção ortodôntica na estabilidade transversal dentária e esquelética da maxila após expansão rápida da maxila cirurgicamente assistida (SARME) usando scanner a laser

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da contenção ortodôntica na estabilidade dentária e esquelética transversa da maxila após ERMAC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Foram avaliados 90 modelos de gesso digitalizados de 30 pacientes adultos (18 homens e 12 mulheres) submetidos à ERMAC com o aparelho expansor Hyrax. Os pacientes foram distribuídos em dois grupos: Grupo Sem Retenção (GSC) n = 15; e Grupo com Retenção (GCC) n = 15. No grupo GCC foi instalado um Arco Transpalatal (TPA) para contenção logo após a retirada do expansor. Os modelos dentais foram digitalizados usando um scanner a laser 3D Vivid 9i (Konica Minolta, Wayne, NJ). Os modelos de gesso foram realizados no pré-operatório (T1), 4 meses após a retirada do expansor (T2) e 10 meses após o término da expansão (T3). As distâncias medidas foram Intercúspides de pré-molares e molares (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cervicals de pré-molares e molares (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA bordas de pré-molares e Molares (PM Inter-BW) (BW Inter-M), altura palatina no molar e área e volume palatino em T1, T2 e T3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com deficiências maxilares transversais bilaterais maiores que 5 mm

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história prévia de cirurgia maxilar,
  • malformações craniofaciais congênitas e
  • deficiências maxilares transversais unilaterais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Scanner a laser
Laser Scanner (Vivid 9i® - Konica Minolta) foi usado para digitalizar os modelos de estudo. Após escanear os modelos de gesso, um modelo de modelo virtual 3D foi usado para realizar todas as medições (pré-tratamento, 4 meses e 10 meses).
Laser Scanner Vivid 9i foi usado para digitalizar os modelos de estudo. Os moldes dentais virtuais 3d são uma cópia confiável dos moldes dentais originais. Neste modelo virtual, todas as medições (linear, área e volume do palato) foram feitas para avaliar a estabilidade após a ERMAC.
Outro: SARME
Expansão rápida da maxila cirurgicamente assistida -SARME foi utilizada para o tratamento da deficiência transversal da maxila. Este procedimento é uma combinação de procedimento cirúrgico e expansão ortopédica da maxila.
A técnica cirúrgica é realizada com osteotomia LeFort I subtotal com separação da fissura pterigomaxilar. O procedimento foi realizado sob anestesia geral com intubação endotraqueal. Após as osteotomias, o parafuso expansor foi ativado para 1,6 mm no intraoperatório até que um pequeno diastema fosse observado entre os incisivos centrais superiores. A incisão foi suturada em dois planos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade Maxilar
Prazo: até 10 meses após o término da expansão
Scanner a laser para criar um molde dentário virtual 3D
até 10 meses após o término da expansão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0949/09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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