- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01770782
Retenção Ortodôntica na Estabilidade Maxilar Após SARME Utilizando Laser Scanner
17 de janeiro de 2013 atualizado por: Max Domingues Pereira
Retenção ortodôntica na estabilidade transversal dentária e esquelética da maxila após expansão rápida da maxila cirurgicamente assistida (SARME) usando scanner a laser
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da contenção ortodôntica na estabilidade dentária e esquelética transversa da maxila após ERMAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Foram avaliados 90 modelos de gesso digitalizados de 30 pacientes adultos (18 homens e 12 mulheres) submetidos à ERMAC com o aparelho expansor Hyrax.
Os pacientes foram distribuídos em dois grupos: Grupo Sem Retenção (GSC) n = 15; e Grupo com Retenção (GCC) n = 15.
No grupo GCC foi instalado um Arco Transpalatal (TPA) para contenção logo após a retirada do expansor.
Os modelos dentais foram digitalizados usando um scanner a laser 3D Vivid 9i (Konica Minolta, Wayne, NJ).
Os modelos de gesso foram realizados no pré-operatório (T1), 4 meses após a retirada do expansor (T2) e 10 meses após o término da expansão (T3).
As distâncias medidas foram Intercúspides de pré-molares e molares (Inter-Cusp PM) (Inter-Cusp M), Inter-Cervicals de pré-molares e molares (Inter-Cervical PM) (Inter-Cervical M), Inter-WALA bordas de pré-molares e Molares (PM Inter-BW) (BW Inter-M), altura palatina no molar e área e volume palatino em T1, T2 e T3.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com deficiências maxilares transversais bilaterais maiores que 5 mm
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de cirurgia maxilar,
- malformações craniofaciais congênitas e
- deficiências maxilares transversais unilaterais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Scanner a laser
Laser Scanner (Vivid 9i® - Konica Minolta) foi usado para digitalizar os modelos de estudo.
Após escanear os modelos de gesso, um modelo de modelo virtual 3D foi usado para realizar todas as medições (pré-tratamento, 4 meses e 10 meses).
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Laser Scanner Vivid 9i foi usado para digitalizar os modelos de estudo.
Os moldes dentais virtuais 3d são uma cópia confiável dos moldes dentais originais.
Neste modelo virtual, todas as medições (linear, área e volume do palato) foram feitas para avaliar a estabilidade após a ERMAC.
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Outro: SARME
Expansão rápida da maxila cirurgicamente assistida -SARME foi utilizada para o tratamento da deficiência transversal da maxila. Este procedimento é uma combinação de procedimento cirúrgico e expansão ortopédica da maxila.
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A técnica cirúrgica é realizada com osteotomia LeFort I subtotal com separação da fissura pterigomaxilar. O procedimento foi realizado sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
Após as osteotomias, o parafuso expansor foi ativado para 1,6 mm no intraoperatório até que um pequeno diastema fosse observado entre os incisivos centrais superiores.
A incisão foi suturada em dois planos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade Maxilar
Prazo: até 10 meses após o término da expansão
|
Scanner a laser para criar um molde dentário virtual 3D
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até 10 meses após o término da expansão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Max D Pereira, Phd, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Gabriela PR Prado, MS, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Fabianne MG Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: João PR Biló, MD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0949/09
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