PCI Choice Trial: 安定した冠状動脈疾患患者のための意思決定支援のパイロット無作為化試験
2023年3月13日 更新者：Mayo Clinic
いくつかの大規模な臨床試験にもかかわらず、冠動脈血行再建術（すなわち、 経皮的冠動脈インターベンション - PCI) は、安定冠動脈疾患 (CAD) の生存を延長したり、心筋梗塞 (MI) を予防したりしません。 さらに、狭心症がほとんどまたはまったくない患者の間での PCI の過剰使用に対する最近の懸念が浮上しています。 したがって、情報に基づいた決定を下すために、治療前に PCI のリスクと利点を患者と共有する必要があります。
この研究は、安定狭心症の治療における通常のケアと比較して、意思決定支援が患者の知識、意思決定の葛藤、および意思決定に対する患者の満足度を向上させることができるかどうかという質問に答えるように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -安定狭心症の診断-臨床医による判断として、薬物療法またはPCIの資格がある-治療決定の3か月後のフォローアップ調査に利用できることに同意する
除外基準:
- 重大なコミュニケーション障害がある (重度の聴覚/視覚障害、認知症、臨床医と英語でコミュニケーションできない)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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アクティブコンパレータ：PCI 選択の決定
意思決定支援の介入は、患者と共有するために臨床医に提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCI Choice Decision Aid と通常のケアの有効性は、患者とプロバイダーの調査によって評価され、ビデオ/オーディオ記録に遭遇します
時間枠：ベースラインから 3 か月
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患者の知識と関与、意思決定の質、治療の選択、および意思決定支援の臨床医の満足度の測定を改善する有効性。
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ベースラインから 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nilay Shah, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。