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L'essai PCI Choice : un essai pilote randomisé d'un outil d'aide à la décision pour les patients atteints d'une maladie coronarienne stable

13 mars 2023 mis à jour par: Mayo Clinic

Malgré plusieurs grands essais cliniques établissant clairement que la revascularisation coronarienne (c.-à-d. intervention coronarienne percutanée - PCI) ne prolonge pas la survie ou ne prévient pas l'infarctus du myocarde (IM) pour une coronaropathie stable (CAD), les patients souffrant d'angor stable continuent de croire que l'ICP est pratiquée pour améliorer ces résultats. De plus, des inquiétudes récentes ont émergé concernant la surutilisation de l'ICP chez les patients avec peu ou pas d'angor. Il existe donc un besoin impérieux de partager avec les patients les risques et les avantages de l'ICP avant le traitement pour prendre une décision éclairée.

Cette étude vise à répondre à la question de savoir si une aide à la décision peut améliorer les connaissances du patient, le conflit décisionnel et la satisfaction du patient à la prise de décision par rapport aux soins habituels pour le traitement de l'angor stable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'angor stable - En tant que juge par le clinicien, éligible à un traitement médicamenteux ou à une ICP - acceptez d'être disponible pour une enquête de suivi 3 mois après la décision de traitement

Critère d'exclusion:

  • a un obstacle majeur à la communication (déficience auditive / visuelle grave, démence, ne peut pas communiquer avec le clinicien en anglais)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Comparateur actif: Décision de choix PCI
L'intervention d'aide à la décision est fournie au clinicien pour qu'il la partage avec le patient
Autre: Aide à la décision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'aide à la décision PCI Choice par rapport aux soins habituels évaluée par des enquêtes auprès des patients et des prestataires, et rencontre des enregistrements vidéo / audio
Délai: De base à trois mois
Efficacité dans l'amélioration des mesures de la connaissance et de l'implication des patients, de la qualité de la prise de décision, du choix du traitement et de la satisfaction des cliniciens à l'égard de l'aide à la décision.
De base à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Première publication (Estimation)

18 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-004554

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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