Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PCI Choice: pilotażowa randomizowana próba pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Pomimo kilku dużych badań klinicznych jednoznacznie wykazujących, że rewaskularyzacja wieńcowa (tj. przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) nie przedłuża przeżycia ani nie zapobiega zawałowi mięśnia sercowego (MI) w stabilnej chorobie wieńcowej (CAD), pacjenci ze stabilną dławicą piersiową nadal wierzą, że PCI jest wykonywane w celu poprawy tych wyników. Ponadto ostatnio pojawiły się obawy dotyczące nadużywania PCI wśród pacjentów z niewielką dławicą piersiową lub bez niej. Istnieje zatem nieodparta potrzeba podzielenia się z pacjentami ryzykiem i korzyściami związanymi z PCI przed rozpoczęciem leczenia w celu podjęcia świadomej decyzji.

To badanie ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy pomoc w podejmowaniu decyzji może poprawić wiedzę pacjenta, konflikt decyzyjny i zadowolenie pacjenta z podejmowania decyzji w porównaniu ze zwykłą opieką w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stabilnej dławicy piersiowej — według oceny lekarza, kwalifikuje się do leczenia farmakologicznego lub PCI — wyraża zgodę na udział w badaniu kontrolnym 3 miesiące po podjęciu decyzji o leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • ma poważną barierę komunikacyjną (poważne upośledzenie słuchu/wzroku, demencja, brak możliwości porozumiewania się z lekarzem w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Aktywny komparator: Decyzja o wyborze PCI
Pomoc w podejmowaniu decyzji jest udzielana klinicyście w celu podzielenia się nią z pacjentem
Inny: Pomoc decyzyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność pomocy w podejmowaniu decyzji o wyborze PCI w porównaniu ze zwykłą opieką oceniana na podstawie ankiet pacjentów i świadczeniodawców oraz napotykanych nagrań wideo/audio
Ramy czasowe: Linia bazowa do trzech miesięcy
Skuteczność w poprawie miar wiedzy i zaangażowania pacjenta, jakości podejmowania decyzji, wyboru leczenia i zadowolenia klinicysty z pomocy decyzyjnej.
Linia bazowa do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-004554

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj