Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCI-valförsöket: en randomiserad pilotprövning av ett beslutsstöd för patienter med stabil kranskärlssjukdom

13 mars 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Trots flera stora kliniska prövningar som tydligt fastställer att koronar revaskularisering (dvs. perkutan koronar intervention - PCI) förlänger inte överlevnaden eller förhindrar hjärtinfarkt (MI) för stabil kranskärlssjukdom (CAD), patienter med stabil angina fortsätter att tro att PCI utförs för att förbättra dessa resultat. Dessutom har det nyligen uppstått farhågor om överanvändning av PCI bland patienter med liten eller ingen angina. Det finns därför ett tvingande behov av att dela med patienterna riskerna och fördelarna med PCI före behandling för att kunna fatta ett välgrundat beslut.

Denna studie är utformad för att svara på frågan om ett beslutshjälpmedel kan förbättra patientkunskaper, beslutskonflikt och patientnöjdhet med beslutsfattande jämfört med vanlig vård för behandling av stabil angina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stabil angina - Som bedömare av läkare, kvalificerad för läkemedelsbehandling eller PCI - samtycker till att vara tillgänglig för uppföljningsundersökning 3 månader efter behandlingsbeslut

Exklusions kriterier:

  • har stor kommunikationshinder (svår hörsel-/synnedsättning, demens, kan inte kommunicera med läkare på engelska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Aktiv komparator: PCI val beslut
Beslutsstödsintervention ges till läkaren att dela med patienten
Övrig: Beslutsstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av PCI-valets beslutshjälp kontra vanlig vård utvärderad av patient- och leverantörsundersökningar och stöter på video-/ljudinspelningar
Tidsram: Baslinje till tre månader
Effektivitet för att förbättra mått på patientkunskap och involvering, beslutsfattande kvalitet, behandlingsval och läkarens tillfredsställelse av beslutshjälpen.
Baslinje till tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-004554

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera