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Lo studio PCI Choice: uno studio pilota randomizzato di un aiuto decisionale per i pazienti con malattia coronarica stabile

13 marzo 2023 aggiornato da: Mayo Clinic

Nonostante numerosi studi clinici di grandi dimensioni stabiliscano chiaramente che la rivascolarizzazione coronarica (ad es. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) non prolunga la sopravvivenza o previene l'infarto del miocardio (MI) per malattia coronarica stabile (CAD), i pazienti con angina stabile continuano a credere che il PCI venga eseguito per migliorare questi risultati. Inoltre, sono emerse recenti preoccupazioni sull'uso eccessivo di PCI tra i pazienti con angina lieve o assente. Quindi c'è un bisogno impellente di condividere con i pazienti i rischi ei benefici del PCI prima del trattamento per raggiungere una decisione informata.

Questo studio è progettato per rispondere alla domanda se un ausilio decisionale possa migliorare la conoscenza del paziente, il conflitto decisionale e la soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale rispetto alle cure abituali per il trattamento dell'angina stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di angina stabile - A giudizio del medico, idoneo per terapia farmacologica o PCI - accettare di essere disponibile per il sondaggio di follow-up 3 mesi dopo la decisione sul trattamento

Criteri di esclusione:

  • ha una grande barriera di comunicazione (grave compromissione dell'udito/della vista, demenza, non può comunicare con il medico in inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Comparatore attivo: Decisione PCI Choice
L'intervento Decision Aid viene fornito al medico per condividerlo con il paziente
Altro: Aiuto alla decisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'aiuto decisionale sulla scelta PCI rispetto alle cure abituali valutata da sondaggi su pazienti e fornitori e incontro con registrazioni video/audio
Lasso di tempo: Linea di base a tre mesi
Efficacia nel migliorare le misure della conoscenza e del coinvolgimento del paziente, della qualità del processo decisionale, della scelta del trattamento e della soddisfazione del medico per l'ausilio decisionale.
Linea di base a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-004554

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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