The PCI Choice Trial: um estudo piloto randomizado de um auxílio à decisão para pacientes com doença arterial coronariana estável
Apesar de vários grandes ensaios clínicos estabelecerem claramente que a revascularização coronária (i.e. intervenção coronária percutânea - ICP) não prolongar a sobrevida ou prevenir infarto do miocárdio (IM) para doença arterial coronariana (DAC) estável, pacientes com angina estável continuam a acreditar que a ICP é realizada para melhorar esses resultados. Além disso, surgiram preocupações recentes sobre o uso excessivo de ICP entre pacientes com pouca ou nenhuma angina. Assim, há uma necessidade imperiosa de compartilhar com os pacientes os riscos e benefícios da ICP antes do tratamento para chegar a uma decisão informada.
Este estudo foi desenvolvido para responder à questão de saber se um auxílio à decisão pode melhorar o conhecimento do paciente, o conflito de decisão e a satisfação do paciente com a tomada de decisão em comparação com os cuidados habituais para o tratamento da angina estável.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de angina estável - A julgar pelo clínico, elegível para terapia medicamentosa ou ICP - concorda em estar disponível para pesquisa de acompanhamento 3 meses após a decisão do tratamento
Critério de exclusão:
- tem grande barreira de comunicação (deficiência auditiva/visão grave, demência, não consegue se comunicar com o médico em inglês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
|
Comparador Ativo: Decisão de escolha do PCI
A intervenção de auxílio à decisão é fornecida ao clínico para compartilhar com o paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da escolha do PCI Auxílio à decisão versus cuidados habituais avaliados por pesquisas com pacientes e provedores e gravações de vídeo/áudio encontradas
Prazo: Linha de base para três meses
|
Eficácia na melhoria das medidas de conhecimento e envolvimento do paciente, qualidade da tomada de decisão, escolha do tratamento e satisfação do clínico com o auxílio à decisão.
|
Linha de base para três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-004554
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .