Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCI Choice Trial: satunnaistettu pilottikoe päätöksentekoavusta potilaille, joilla on vakaa sepelvaltimotauti

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic

Huolimatta useista suurista kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittavat selvästi, että sepelvaltimon revaskularisaatio (ts. perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ei pidennä elossaoloaikaa tai estä sydäninfarktia (MI) stabiilin sepelvaltimotaudin (CAD) vuoksi, potilaat, joilla on stabiili angina pectoris, uskovat edelleen, että PCI suoritetaan näiden tulosten parantamiseksi. Lisäksi viimeaikaiset huolenaiheet ovat ilmaantuneet PCI:n liiallisesta käytöstä potilailla, joilla on vain vähän angina pectoris tai ei ollenkaan. Siksi on olemassa pakottava tarve jakaa potilaiden kanssa PCI:n riskit ja edut ennen hoitoa tietoon perustuvan päätöksen tekemiseksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan kysymykseen siitä, voiko päätöksentekoapu parantaa potilaan tietämystä, päätöksenteon ristiriitaa ja potilastyytyväisyyttä päätöksentekoon verrattuna stabiilin angina pectoris-hoidon tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili angina pectoris -diagnoosi - Lääkehoitoon tai PCI:hen oikeutetun lääkärin arvioimana - suostut olemaan käytettävissä seurantatutkimukseen 3 kuukautta hoitopäätöksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on suuri kommunikaatioeste (vaikea kuulon/näön heikkeneminen, dementia, ei pysty kommunikoimaan lääkärin kanssa englanniksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Active Comparator: PCI Choice -päätös
Päätösavun interventio tarjotaan kliinikolle jaettavaksi potilaan kanssa
Muut: Päätösapu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCI Choice -päätösavun tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka on arvioitu potilas- ja palveluntarjoajakyselyissä sekä video-/äänitallenteissa
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Tehokkuus potilaan tietämyksen ja osallistumisen, päätöksenteon laadun, hoidon valinnan ja kliinikon tyytyväisyyden parantamisessa.
Perustaso kolmeen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-004554

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa