Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PCI Choice: пилотное рандомизированное исследование помощи в принятии решений для пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

13 марта 2023 г. обновлено: Mayo Clinic

Несмотря на несколько крупных клинических испытаний, четко установивших, что реваскуляризация коронарных артерий (т. чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ) не продлевает выживаемость и не предотвращает инфаркт миокарда (ИМ) при стабильной ишемической болезни сердца (ИБС), пациенты со стабильной стенокардией продолжают считать, что ЧКВ проводится для улучшения этих исходов. Кроме того, в последнее время появились опасения по поводу чрезмерного использования ЧКВ у пациентов с незначительной стенокардией или без нее. Таким образом, существует настоятельная необходимость поделиться с пациентами рисками и преимуществами ЧКВ до начала лечения, чтобы принять обоснованное решение.

Это исследование предназначено для того, чтобы ответить на вопрос, может ли помощь в принятии решений улучшить знания пациентов, конфликтность решений и удовлетворенность пациентов принятием решений по сравнению с обычным лечением стабильной стенокардии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз стабильной стенокардии - По мнению клинициста, подходит для медикаментозной терапии или ЧКВ - согласие на последующее обследование через 3 месяца после принятия решения о лечении

Критерий исключения:

  • имеет серьезный коммуникативный барьер (тяжелые нарушения слуха/зрения, деменция, не может общаться с врачом на английском языке)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Активный компаратор: Выбор PCI
Врачу предоставляется помощь в принятии решения, чтобы он мог поделиться ею с пациентом.
Другой: Помощь в принятии решения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность помощи при принятии решения о выборе PCI по сравнению с обычным уходом, оцененная с помощью опросов пациентов и поставщиков услуг, а также видео- и аудиозаписей
Временное ограничение: Базовый уровень до трех месяцев
Эффективность в улучшении показателей знаний и вовлеченности пациентов, качества принятия решений, выбора лечения и удовлетворенности клиницистов помощью в принятии решений.
Базовый уровень до трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-004554

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться