PCI Choice 임상시험: 안정형 관상동맥질환 환자를 위한 의사결정 지원의 파일럿 무작위 임상시험
2023년 3월 13일 업데이트: Mayo Clinic
몇 가지 대규모 임상 시험에도 불구하고 관상 동맥 혈관 재생술(즉, 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 안정형 관상동맥질환(CAD)에 대한 생존을 연장하거나 심근경색(MI)을 예방하지 않으므로, 안정형 협심증 환자는 PCI가 이러한 결과를 개선하기 위해 수행된다고 계속 믿고 있습니다. 또한 최근에는 협심증이 거의 없거나 전혀 없는 환자들 사이에서 PCI의 남용에 대한 우려가 제기되었습니다. 따라서 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 치료 전에 PCI의 위험과 이점을 환자와 공유해야 합니다.
이 연구는 의사결정 지원이 안정형 협심증 치료에 대한 일반적인 치료와 비교하여 의사결정에 대한 환자 지식, 의사결정 갈등 및 환자 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증의 진단 - 임상의 판단에 따라 약물 치료 또는 PCI 대상 - 치료 결정 후 3개월 후 추적 조사 가능에 동의
제외 기준:
- 주요 의사소통 장벽이 있음(심각한 청각/시각 장애, 치매, 임상의와 영어로 의사소통 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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활성 비교기: PCI 선택 결정
결정 지원 중재는 환자와 공유할 수 있도록 임상의에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI 선택 의사 결정 지원 대 일반 진료의 효율성은 환자 및 제공자 설문 조사로 평가되고 비디오/오디오 녹음을 접하게 됩니다.
기간: 3개월 기준
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환자 지식 및 참여, 의사 결정 품질, 치료 선택 및 의사 결정 지원에 대한 임상의 만족도를 개선하는 효과.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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