Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De PCI Choice Trial: een gerandomiseerde proef van een keuzehulpmiddel voor patiënten met een stabiele coronaire hartziekte

13 maart 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Ondanks verschillende grote klinische onderzoeken die duidelijk hebben aangetoond dat coronaire revascularisatie (d.w.z. percutane coronaire interventie - PCI) de overleving niet verlengt of een myocardinfarct (MI) voor stabiele coronaire hartziekte (CAD) niet voorkomt, blijven patiënten met stabiele angina pectoris geloven dat PCI wordt uitgevoerd om deze uitkomsten te verbeteren. Bovendien zijn er recente zorgen ontstaan ​​over overmatig gebruik van PCI bij patiënten met weinig of geen angina pectoris. Er is dus een dwingende noodzaak om de risico's en voordelen van PCI voorafgaand aan de behandeling met patiënten te delen om tot een weloverwogen beslissing te komen.

Dit onderzoek is opgezet om de vraag te beantwoorden of een keuzehulp de kennis van de patiënt, het beslissingsconflict en de tevredenheid van de patiënt bij het nemen van beslissingen kan verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor de behandeling van stabiele angina pectoris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van stabiele angina pectoris - Als beoordelaar door clinicus, in aanmerking komend voor medicamenteuze therapie of PCI - stem ermee in beschikbaar te zijn voor vervolgonderzoek 3 maanden na beslissing over behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • heeft een grote communicatiebarrière (ernstig slechthorend/ziend, dementie, kan niet communiceren met de arts in het Engels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: PCI Keuzebesluit
Beslissingshulp wordt aan de clinicus verstrekt om met de patiënt te delen
Ander: Beslissingshulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid van de keuzehulp voor PCI-keuze versus gebruikelijke zorg beoordeeld door enquêtes onder patiënten en zorgverleners, en video-/audio-opnamen tegenkomen
Tijdsspanne: Basislijn tot drie maanden
Effectiviteit bij het verbeteren van metingen van patiëntkennis en -betrokkenheid, kwaliteit van besluitvorming, behandelingskeuze en tevredenheid van de arts van de keuzehulp.
Basislijn tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-004554

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren