Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The PCI Choice Trial: Pilotní randomizovaná studie na podporu rozhodování pro pacienty se stabilním onemocněním koronárních tepen

13. března 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Navzdory několika velkým klinickým studiím, které jasně prokázaly, že koronární revaskularizace (tj. perkutánní koronární intervence - PCI) neprodlužuje přežití ani nezabraňuje infarktu myokardu (IM) u stabilního onemocnění koronárních tepen (CAD), pacienti se stabilní angínou nadále věří, že PCI se provádí ke zlepšení těchto výsledků. Kromě toho se nedávno objevily obavy z nadměrného používání PCI u pacientů s malou nebo žádnou anginou pectoris. Existuje tedy naléhavá potřeba podělit se s pacienty o rizika a přínosy PCI před léčbou, aby bylo možné dosáhnout informovaného rozhodnutí.

Tato studie má odpovědět na otázku, zda pomoc při rozhodování může zlepšit znalosti pacienta, rozhodovací konflikt a spokojenost pacienta s rozhodováním ve srovnání s běžnou péčí při léčbě stabilní anginy pectoris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza stabilní anginy pectoris – dle posouzení lékařem, způsobilý pro medikamentózní terapii nebo PCI – souhlas s tím, že bude k dispozici pro následný průzkum 3 měsíce po rozhodnutí o léčbě

Kritéria vyloučení:

  • má velkou komunikační bariéru (těžká porucha sluchu/zraku, demence, nemůže komunikovat s lékařem v angličtině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Rozhodnutí PCI Choice
Zásah pomoci při rozhodování je poskytován lékaři, aby jej mohl sdílet s pacientem
Jiný: Pomoc při rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost pomoci při rozhodování o výběru PCI vs. obvyklá péče hodnocená průzkumy mezi pacienty a poskytovateli a setkávání s video/audio nahrávkami
Časové okno: Výchozí stav do tří měsíců
Účinnost při zlepšování měření znalostí a zapojení pacienta, kvality rozhodování, výběru léčby a spokojenosti lékaře s rozhodováním.
Výchozí stav do tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-004554

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit