Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCI Choice Trial: en randomisert pilotforsøk av en beslutningshjelp for pasienter med stabil koronararteriesykdom

13. mars 2023 oppdatert av: Mayo Clinic

Til tross for at flere store kliniske studier klart har fastslått at koronar revaskularisering (dvs. perkutan koronar intervensjon - PCI) forlenger ikke overlevelse eller forhindrer hjerteinfarkt (MI) for stabil koronararteriesykdom (CAD), pasienter med stabil angina fortsetter å tro at PCI utføres for å forbedre disse resultatene. I tillegg har nylige bekymringer dukket opp for overforbruk av PCI blant pasienter med liten eller ingen angina. Det er derfor et tvingende behov for å dele risikoene og fordelene ved PCI med pasientene før behandling for å nå en informert beslutning.

Denne studien er laget for å svare på spørsmålet om et beslutningshjelpemiddel kan forbedre pasientkunnskap, beslutningskonflikt og pasienttilfredshet med beslutningstaking sammenlignet med vanlig behandling for stabil angina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av stabil angina - Som dommer av kliniker, kvalifisert for medisinbehandling eller PCI - godta å være tilgjengelig for oppfølgingsundersøkelse 3 måneder etter behandlingsbeslutning

Ekskluderingskriterier:

  • har stor kommunikasjonsbarriere (alvorlig nedsatt hørsel/syn, demens, kan ikke kommunisere med kliniker på engelsk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Aktiv komparator: PCI Choice-beslutning
Beslutningshjelp-intervensjon gis til klinikeren for å dele med pasienten
Annen: Beslutningshjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til PCI Choice-avgjørelseshjelpen kontra vanlig omsorg vurdert av pasient- og leverandørundersøkelser, og møter video-/lydopptak
Tidsramme: Grunnlinje til tre måneder
Effektivitet i å forbedre mål på pasientkunnskap og involvering, beslutningstakingskvalitet, behandlingsvalg og klinikerens tilfredshet med beslutningshjelpemidlet.
Grunnlinje til tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-004554

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere