Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCI Choice Trial: et pilot-randomiseret forsøg med en beslutningshjælp til patienter med stabil koronararteriesygdom

13. marts 2023 opdateret af: Mayo Clinic

På trods af adskillige store kliniske forsøg, der klart fastslår, at koronar revaskularisering (dvs. perkutan koronar intervention - PCI) forlænger ikke overlevelsen eller forhindrer myokardieinfarkt (MI) for stabil koronararteriesygdom (CAD), patienter med stabil angina tror fortsat, at PCI udføres for at forbedre disse resultater. Derudover er der for nylig opstået bekymringer om overforbrug af PCI blandt patienter med ringe eller ingen angina. Der er således et tvingende behov for at dele risici og fordele ved PCI med patienterne før behandlingen for at nå frem til en informeret beslutning.

Denne undersøgelse er designet til at besvare spørgsmålet om, hvorvidt et beslutningshjælpemiddel kan forbedre patientkendskab, beslutningskonflikt og patienttilfredshed med beslutningstagning sammenlignet med sædvanlig pleje til behandling af stabil angina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stabil angina - Som dommer af kliniker, kvalificeret til medicinbehandling eller PCI - accepterer at være tilgængelig for opfølgningsundersøgelse 3 måneder efter behandlingsbeslutning

Ekskluderingskriterier:

  • har stor kommunikationsbarriere (alvorlig høre-/synsnedsættelse, demens, kan ikke kommunikere med klinikeren på engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: PCI Choice beslutning
Beslutningshjælp ydes til klinikeren for at dele med patienten
Andet: Beslutningsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​PCI Choice-beslutningshjælpen vs. sædvanlig pleje vurderet af patient- og udbyderundersøgelser, og støder på video-/lydoptagelser
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Effektivitet i at forbedre målinger af patientviden og involvering, beslutningstagningskvalitet, behandlingsvalg og klinikerens tilfredshed med beslutningshjælpen.
Baseline til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay Shah, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-004554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner