PCI Choice 试验：稳定性冠状动脉疾病患者决策辅助的随机试点试验
2023年3月13日 更新者：Mayo Clinic
尽管几项大型临床试验清楚地表明冠状动脉血运重建（即 尽管经皮冠状动脉介入治疗 - PCI）不会延长稳定性冠状动脉疾病 (CAD) 的生存期或预防心肌梗死 (MI)，但稳定性心绞痛患者仍然认为进行 PCI 可改善这些结果。 此外，最近出现了对很少或没有心绞痛的患者过度使用 PCI 的担忧。 因此，迫切需要在治疗前与患者分享 PCI 的风险和益处，以做出明智的决定。
本研究旨在回答与稳定型心绞痛治疗的常规护理相比，决策辅助是否可以提高患者知识、决策冲突和患者对决策的满意度的问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55901
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定性心绞痛的诊断 - 由临床医生判断，符合药物治疗或 PCI 的条件 - 同意在治疗决定后 3 个月进行随访调查
排除标准：
- 有严重的沟通障碍（严重的听力/视力障碍，痴呆，无法用英语与临床医生交流）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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有源比较器：PCI 选择决定
向临床医生提供决策辅助干预以与患者分享
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过患者和提供者调查评估的 PCI 选择决策辅助与常规护理的有效性，以及视频/音频记录
大体时间：三个月的基线
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提高患者知识和参与、决策质量、治疗选择和临床医生对决策援助的满意度的措施的有效性。
|
三个月的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nilay Shah, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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