人工膝関節全置換術のブレード切断がインプラントの移動に及ぼす影響
2018年2月5日 更新者：Glen Richardson
人工膝関節全置換術のブレード切断がインプラントの移動に及ぼす影響。ラジオステレオメトリック分析による無作為対照研究
医療費の上昇を抑えるために、かなりの努力が払われてきました。 最近の開発の 1 つは、使い捨て医療機器の再処理の実践です。 この慣行は、医療費負担者にかなりの節約をもたらすことが示されています。 医療機器は、整形外科を含むさまざまな医療分野で再処理されています。 再処理されたデバイスの 1 つは、Stryker Inc. の Precision Saw Blades です。 これらの鋸刃は、人工膝関節全置換術 (TKA) 手術中に使用されます。 再処理されたプレシジョン ソー ブレードは、カナダ保健省の承認を受けており、Capital Health で入手できます。
環境へのメリットとコスト削減を超えて、再処理された鋸刃が再処理されていない鋸刃と比べてより良く機能するか、より悪く機能するか、または同じように機能するかは、研究者にはわかりません。 この調査は、TKA 中に使用された再処理された鋸刃が新しい鋸刃と同様に機能するかどうかを判断するために設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- Capital District Health Authority
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的介入を示唆する膝の症候性変形性関節症
- 21歳から80歳まで
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 歩行能力に影響を与える重大な合併症
- 15°を超える屈曲拘縮
- 10°以上の伸展ラグ
- 立位APレントゲン写真で10mmを超える脛骨亜脱臼
- -影響を受けた膝を伴う以前の関節形成術、膝蓋骨切除術または骨切り術
- 外側または内側側副靭帯の不安定性 (> 10° 内反/外反)
- 脚の長さの不一致が 10 mm を超える
- セメントレス固定を排除する骨質
- 妊娠
- 活動中または以前の感染
- 病的肥満 (BMI > 40)
- 大手術が不可能な病状
- 重度の骨粗鬆症または骨減少症
- 神経筋障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Glen Richardson, MD、Capital Health, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。