Effet des lames coupantes pour l'arthroplastie totale du genou sur la migration de l'implant
Effet des lames de coupe pour l'arthroplastie totale du genou sur la migration de l'implant. Une étude contrôlée randomisée avec analyse radiostéréométrique
Des efforts considérables ont été déployés pour contrôler la hausse des coûts des soins de santé. L'un des développements les plus récents est la pratique du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique. Il a été démontré que cette pratique permet aux payeurs de soins de santé de réaliser des économies considérables. Les dispositifs médicaux ont été retraités dans un certain nombre de domaines médicaux différents, y compris la chirurgie orthopédique. L'un des appareils qui a été retraité sont les lames de scie de précision de Stryker Inc. Ces lames de scie sont utilisées lors d'une chirurgie d'arthroplastie totale du genou (PTG). Les lames de scie Precision retraitées sont approuvées par Santé Canada et sont disponibles chez Capital Health.
Au-delà des avantages pour l'environnement et des économies de coûts, les enquêteurs ne savent pas si les lames de scie retraitées fonctionnent mieux, fonctionnent moins bien ou de la même manière que les lames de scie non retraitées. Cette étude vise à déterminer si les lames de scie retraitées utilisées lors d'une PTG fonctionnent aussi bien qu'une nouvelle lame de scie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose symptomatique du genou indiquant une intervention chirurgicale
- Entre 21 et 80 ans inclus
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité significative affectant la capacité à se déplacer
- Contracture en flexion supérieure à 15°
- Retard d'extension supérieur à 10°
- Subluxation tibiale supérieure à 10 mm sur radiographie de face debout
- Antécédents d'arthroplastie, de patellectomie ou d'ostéotomie avec le genou affecté
- Instabilité du ligament collatéral latéral ou médial (> 10° varus/valgus)
- Écart de longueur de jambe supérieur à 10 mm
- Qualité osseuse interdisant une fixation sans ciment
- Grossesse
- Infection active ou antérieure
- Obésité morbide (IMC > 40)
- Condition médicale excluant une intervention chirurgicale majeure
- Ostéoporose sévère ou ostéopénie
- Déficience neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Nouvelle lame de scie
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Comparateur actif: Lame de scie retraitée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Migration d'implants
Délai: 2 années
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Migration de l'implant évaluée avec RSA
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Économie
Délai: 1 année
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Comparaison des coûts des lames de scie
|
1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAW BLD
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