Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrzy tnących do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na migrację implantów

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Glen Richardson

Wpływ ostrzy tnących do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na migrację implantów. Randomizowane, kontrolowane badanie z analizą radiostereometryczną

Podjęto znaczne wysiłki w celu kontrolowania rosnących kosztów opieki zdrowotnej. Jednym z najnowszych osiągnięć jest praktyka ponownego przetwarzania wyrobów medycznych jednorazowego użytku. Wykazano, że ta praktyka zapewnia znaczne oszczędności płatnikom opieki zdrowotnej. Wyroby medyczne zostały ponownie przetworzone w wielu różnych dziedzinach medycyny, w tym w chirurgii ortopedycznej. Jednym z urządzeń, które zostały ponownie przetworzone, są precyzyjne brzeszczoty firmy Stryker Inc. Te brzeszczoty są używane podczas operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA). Regenerowane brzeszczoty Precision są zatwierdzone przez Health Canada i są dostępne w Capital Health.

Poza korzyściami dla środowiska i oszczędnościami, badacze nie wiedzą, czy regenerowane brzeszczoty działają lepiej, gorzej, czy tak samo jak brzeszczoty nieregenerowane. Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy regenerowane brzeszczoty używane podczas pracy TKA oraz nowy brzeszczot.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wskazująca na interwencję chirurgiczną
  2. W wieku od 21 do 80 lat włącznie
  3. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Znacząca choroba współistniejąca wpływająca na zdolność poruszania się
  2. Przykurcz zgięciowy większy niż 15°
  3. Opóźnienie wydłużenia większe niż 10°
  4. Podwichnięcie kości piszczelowej większe niż 10 mm na radiogramie AP w pozycji stojącej
  5. Wcześniejsza endoprotezoplastyka, patektomia lub osteotomia z zajętym kolanem
  6. Niestabilność więzadła pobocznego bocznego lub przyśrodkowego (> 10° szpotawość/koślawość)
  7. Rozbieżność długości nóg większa niż 10 mm
  8. Jakość kości wykluczająca mocowanie bezcementowe
  9. Ciąża
  10. Aktywna lub wcześniejsza infekcja
  11. Chorobliwa otyłość (BMI > 40)
  12. Stan zdrowia wykluczający poważną operację
  13. Ciężka osteoporoza lub osteopenia
  14. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nowy brzeszczot
Procedura: Nowy brzeszczot
Aktywny komparator: Brzeszczot piły regenerowany
Procedura: Brzeszczot piły regenerowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migracja implantu
Ramy czasowe: 2 lata
Migracja implantu oceniana za pomocą RSA
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekonomia
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie kosztów brzeszczotów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glen Richardson

Śledczy

  • Główny śledczy: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAW BLD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowy brzeszczot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj