Leikkausterien vaikutus polven artroplastiaan implanttien siirtymiseen
Leikkausterien vaikutus polven artroplastiaan implanttien siirtymiseen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus radiostereometrisellä analyysillä
Nousevien terveydenhuoltokustannusten hillitsemiseksi on yritetty huomattavasti. Yksi viimeaikaisista kehityssuuntauksista on kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden uudelleenkäsittely. Tämän käytännön on osoitettu tuovan huomattavia säästöjä terveydenhuollon maksajille. Lääketieteellisiä laitteita on käsitelty uudelleen useilla eri lääketieteen aloilla, mukaan lukien ortopedinen kirurgia. Yksi uudelleenkäsitellyistä laitteista on Stryker Inc:n tarkkuussahanterät. Näitä sahanteriä käytetään Total Knee Arthroplasty (TKA) -leikkauksen aikana. Uudelleenkäsitellyt Precision-sahanterät ovat Health Canadan hyväksymiä ja niitä on saatavana Capital Healthilta.
Ympäristöhyötyjen ja kustannussäästöjen lisäksi tutkijat eivät tiedä, toimivatko uudelleenkäsitellyt sahanterät paremmin, huonommin vai samalla tavalla kuin uudelleenkäsittelemättömät sahanterät. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimivatko TKA:n aikana käytetyt uudelleenkäsitellyt sahanterät samoin kuin uusi sahanterä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen polven nivelrikko, joka viittaa kirurgiseen toimenpiteeseen
- 21-80-vuotiaat mukaan lukien
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä rinnakkaissairaus, joka vaikuttaa liikkumiskykyyn
- Taivutuskontraktuuri yli 15°
- Laajennusviive yli 10°
- Sääriluun subluksaatio yli 10 mm seisovassa AP-röntgenkuvassa
- Aiempi nivelleikkaus, polvilumpion poisto tai osteotomia sairastuneen polven kanssa
- Lateraalinen tai mediaalinen sidekudoksen epävakaus (> 10° varus/valgus)
- Jalkojen pituusero yli 10 mm
- Luun laatu estää sementoimattoman kiinnittymisen
- Raskaus
- Aktiivinen tai aiempi infektio
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
- Terveystila, joka estää suuren leikkauksen
- Vakava osteoporoosi tai osteopenia
- Neuromuskulaarinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Uusi sahanterä
|
|
|
Active Comparator: Uudelleenkäsitelty sahanterä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien siirto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Implanttien migraatio arvioitu RSA:lla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloustiede
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sahanterien hintavertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAW BLD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .