Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режущих лезвий при тотальном эндопротезировании коленного сустава на миграцию имплантата

5 февраля 2018 г. обновлено: Glen Richardson

Влияние режущих лезвий для тотального эндопротезирования коленного сустава на миграцию имплантата. Рандомизированное контролируемое исследование с радиостереометрическим анализом

Были предприняты значительные усилия по сдерживанию роста расходов на здравоохранение. Одной из последних разработок является практика переработки одноразовых медицинских изделий. Было показано, что эта практика обеспечивает значительную экономию для плательщиков медицинских услуг. Медицинские устройства были переработаны в различных областях медицины, включая ортопедическую хирургию. Одним из переработанных устройств являются пилы Precision Saw Blades от Stryker Inc. Эти пильные полотна используются во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Переработанные пильные полотна Precision одобрены Министерством здравоохранения Канады и доступны в Capital Health.

Помимо преимуществ для окружающей среды и экономии затрат, исследователи не знают, работают ли переработанные пильные полотна лучше, хуже или так же, как необработанные пильные полотна. Это исследование предназначено для определения того, работают ли повторно обработанные пильные полотна, использованные во время ТКА, так же, как и новое пильное полотно.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Симптоматический остеоартроз коленного сустава, указывающий на хирургическое вмешательство
  2. В возрасте от 21 до 80 лет включительно
  3. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Значительное сопутствующее заболевание, влияющее на способность передвигаться
  2. Сгибательная контрактура более 15°
  3. Задержка удлинения более 10°
  4. Подвывих большеберцовой кости более 10 мм на рентгенограмме в положении стоя.
  5. Предшествующая артропластика, пателлэктомия или остеотомия пораженного колена
  6. Латеральная или медиальная нестабильность коллатеральной связки (> 10° варусная/вальгусная)
  7. Несоответствие длины ног более 10 мм
  8. Качество кости, исключающее бесцементную фиксацию
  9. Беременность
  10. Активная или предшествующая инфекция
  11. Болезненное ожирение (ИМТ > 40)
  12. Медицинское состояние, исключающее серьезную операцию
  13. Тяжелый остеопороз или остеопения
  14. Нервно-мышечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Новый пильный диск
Процедура: Новый пильный диск
Активный компаратор: Переработанное пильное полотно
Процедура: Переработанное пильное полотно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миграция имплантата
Временное ограничение: 2 года
Миграция имплантата оценивается с помощью RSA
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономика
Временное ограничение: 1 год
Сравнение стоимости пильных дисков
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glen Richardson

Следователи

  • Главный следователь: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAW BLD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться