Влияние режущих лезвий при тотальном эндопротезировании коленного сустава на миграцию имплантата
Влияние режущих лезвий для тотального эндопротезирования коленного сустава на миграцию имплантата. Рандомизированное контролируемое исследование с радиостереометрическим анализом
Были предприняты значительные усилия по сдерживанию роста расходов на здравоохранение. Одной из последних разработок является практика переработки одноразовых медицинских изделий. Было показано, что эта практика обеспечивает значительную экономию для плательщиков медицинских услуг. Медицинские устройства были переработаны в различных областях медицины, включая ортопедическую хирургию. Одним из переработанных устройств являются пилы Precision Saw Blades от Stryker Inc. Эти пильные полотна используются во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Переработанные пильные полотна Precision одобрены Министерством здравоохранения Канады и доступны в Capital Health.
Помимо преимуществ для окружающей среды и экономии затрат, исследователи не знают, работают ли переработанные пильные полотна лучше, хуже или так же, как необработанные пильные полотна. Это исследование предназначено для определения того, работают ли повторно обработанные пильные полотна, использованные во время ТКА, так же, как и новое пильное полотно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический остеоартроз коленного сустава, указывающий на хирургическое вмешательство
- В возрасте от 21 до 80 лет включительно
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Значительное сопутствующее заболевание, влияющее на способность передвигаться
- Сгибательная контрактура более 15°
- Задержка удлинения более 10°
- Подвывих большеберцовой кости более 10 мм на рентгенограмме в положении стоя.
- Предшествующая артропластика, пателлэктомия или остеотомия пораженного колена
- Латеральная или медиальная нестабильность коллатеральной связки (> 10° варусная/вальгусная)
- Несоответствие длины ног более 10 мм
- Качество кости, исключающее бесцементную фиксацию
- Беременность
- Активная или предшествующая инфекция
- Болезненное ожирение (ИМТ > 40)
- Медицинское состояние, исключающее серьезную операцию
- Тяжелый остеопороз или остеопения
- Нервно-мышечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Новый пильный диск
|
|
|
Активный компаратор: Переработанное пильное полотно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миграция имплантата
Временное ограничение: 2 года
|
Миграция имплантата оценивается с помощью RSA
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономика
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение стоимости пильных дисков
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAW BLD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Новый пильный диск
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенныйОжирение | Психическое заболевание
-
Rosenblum, Jonathan I., DPMNanovibronixНеизвестныйНевралгия тройничного нерваСоединенные Штаты
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemЗавершенный
-
Umeå UniversityАктивный, не рекрутирующийКатаракта | Открытоугольная глаукома | МИГИ | Kahook Dual Blade Glide | Истент инжект W | ГониотомияШвеция
-
Rabin Medical CenterНеизвестный
-
The Plastic Surgery FoundationЗавершенныйПовреждение фото лица | Периокулярные мелкие морщины | Периоральные мелкие морщиныСоединенные Штаты
-
Megadyne Medical Products Inc.НеизвестныйАбдоминопластика | Двустороннее уменьшение груди | Двусторонняя подтяжка груди | Двусторонняя брахиопластика | Двусторонняя боковая подтяжка бедер и ягодицСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi Children... и другие соавторыЗавершенныйРеанимация | Дыхание с положительным давлением | Неонатальная недоношенностьСоединенные Штаты
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...НеизвестныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)НеизвестныйСкелетно-мышечная боль | Производственная травма | Состояние, связанное с работой | Выгорание, Опекун