슬관절 전치환술을 위한 절단날이 임플란트 이동에 미치는 영향
2018년 2월 5일 업데이트: Glen Richardson
슬관절 전치환술을 위한 절단날이 임플란트 이동에 미치는 영향. Radiostereometric 분석을 통한 무작위 통제 연구
증가하는 의료비를 통제하기 위한 상당한 노력이 있었습니다. 가장 최근의 개발 중 하나는 일회용 의료 기기를 재처리하는 관행입니다. 이 관행은 의료 서비스 지불자에게 상당한 비용 절감을 제공하는 것으로 나타났습니다. 의료기기는 정형외과를 비롯한 다양한 의료 분야에서 재처리되었습니다. 재처리된 장치 중 하나는 Stryker Inc.의 정밀 톱날입니다. 이 톱날은 슬관절 전치환술(TKA) 수술 중에 사용됩니다. 재처리된 정밀 톱날은 캐나다 보건부의 승인을 받았으며 Capital Health에서 구입할 수 있습니다.
환경에 대한 이점과 비용 절감 외에도 조사관은 재처리된 톱날이 더 잘 작동하는지, 더 나쁘게 작동하는지 또는 재처리되지 않은 톱날과 동일한지 알지 못합니다. 본 연구는 TKA 시 사용되는 재가공된 톱날이 새 톱날뿐만 아니라 작동하는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과 적 개입을 나타내는 무릎의 증상이있는 골관절염
- 21세 이상 80세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 보행 능력에 영향을 미치는 상당한 동반이환
- 15° 이상의 굴곡 구축
- 10°보다 큰 확장 지연
- 서 있는 AP 방사선 사진에서 10mm보다 큰 경골 아탈구
- 영향을 받은 무릎에 이전 관절 성형술, 슬개골 절제술 또는 절골술
- 외측 또는 내측 측부 인대 불안정성(> 10° 내반/외반)
- 다리 길이 불일치가 10mm 이상
- 비결합 고정을 방해하는 골질
- 임신
- 활성 또는 이전 감염
- 병적 비만(BMI > 40)
- 대수술이 불가능한 의학적 상태
- 심한 골다공증 또는 골감소증
- 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 새로운 톱날
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활성 비교기: 재처리된 톱날
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 마이그레이션
기간: 2 년
|
RSA로 평가된 임플란트 마이그레이션
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경제학
기간: 일년
|
톱날의 비용 비교
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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새로운 톱날에 대한 임상 시험
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Umeå University모집하지 않고 적극적으로
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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Dr WANG Shumei모병
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