Effekt av skjæreblad for total kneartroplastikk på implantatmigrasjon
Effekt av skjæreblad for total kneartroplastikk på implantatmigrasjon. En randomisert kontrollert studie med radiostereometrisk analyse
Det har vært gjort betydelig innsats for å kontrollere økende helsekostnader. En av de nyere utviklingene er praksisen med å reprosessere medisinsk engangsutstyr. Denne praksisen har vist seg å gi betydelige besparelser for helsepersonell. Medisinsk utstyr har blitt behandlet på en rekke forskjellige medisinske områder, inkludert ortopedisk kirurgi. En av enhetene som har blitt behandlet er presisjonssagbladene fra Stryker Inc. Disse sagbladene brukes under total knearthroplasty (TKA) kirurgi. De opparbeidede Precision-sagbladene er Health Canada-godkjente og er tilgjengelige hos Capital Health.
Utover fordelene for miljøet og kostnadsbesparelsene, vet ikke etterforskerne om de reprosesserte sagbladene fungerer bedre, fungerer dårligere eller det samme som ikke-reprosesserte sagblader. Denne studien er utformet for å finne ut om de reprosesserte sagbladene som ble brukt under en TKA fungerer så vel som et nytt sagblad.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk slitasjegikt i kneet som indikerer kirurgisk inngrep
- Mellom 21 og 80 år inkludert
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig komorbiditet som påvirker evnen til å bevege seg
- Fleksjonskontraktur større enn 15°
- Forlengelsesforsinkelse større enn 10°
- Tibial subluksasjon større enn 10 mm på stående AP røntgenbilde
- Tidligere artroplastikk, patellektomi eller osteotomi med det berørte kneet
- Lateral eller medial kollateral ligamentustabilitet (> 10° varus/valgus)
- Benlengdeavvik større enn 10 mm
- Beinkvalitet utelukker usementert fiksering
- Svangerskap
- Aktiv eller tidligere infeksjon
- Sykelig fedme (BMI > 40)
- Medisinsk tilstand som utelukker større operasjon
- Alvorlig osteoporose eller osteopeni
- Nevromuskulær svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nytt sagblad
|
|
|
Aktiv komparator: Rebehandlet sagblad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatmigrering
Tidsramme: 2 år
|
Implantatmigrasjon vurdert med RSA
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomi
Tidsramme: 1 år
|
Kostnadssammenligning av sagblad
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAW BLD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .