Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af skæreblade til total knæarthroplastik på implantatmigrering

5. februar 2018 opdateret af: Glen Richardson

Effekt af skæreblade til total knæarthroplastik på implantatmigrering. En randomiseret kontrolleret undersøgelse med radiostereometrisk analyse

Der har været en betydelig indsats for at kontrollere stigende sundhedsudgifter. En af de nyere udviklinger er praksis med oparbejdning af medicinsk engangsudstyr. Denne praksis har vist sig at give betydelige besparelser for sundhedsydelserne. Medicinsk udstyr er blevet oparbejdet inden for en række forskellige medicinske områder, herunder ortopædkirurgi. En af de enheder, der er blevet genbehandlet, er præcisionssavklingerne fra Stryker Inc. Disse savklinger bruges under total knæarthroplastik (TKA) operation. De oparbejdede Precision-savklinger er Health Canada-godkendte og fås hos Capital Health.

Ud over fordelene for miljøet og omkostningsbesparelserne ved efterforskerne ikke, om de oparbejdede savklinger fungerer bedre, fungerer dårligere eller det samme som ikke-oparbejdede savklinger. Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om de oparbejdede savklinger, der bruges under en TKA, fungerer såvel som en ny savklinge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Symptomatisk slidgigt i knæet, der indikerer kirurgisk indgreb
  2. Mellem 21 og 80 år inklusive
  3. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig komorbiditet, der påvirker evnen til at bevæge sig
  2. Flexionskontraktur større end 15°
  3. Udvidelsesforsinkelse større end 10°
  4. Tibial subluksation større end 10 mm på stående AP røntgenbillede
  5. Forudgående artroplastik, patellektomi eller osteotomi med det berørte knæ
  6. Lateral eller medial kollateral ligamentinstabilitet (> 10° varus/valgus)
  7. Benlængdeafvigelse større end 10 mm
  8. Knoglekvalitet udelukker ucementeret fiksering
  9. Graviditet
  10. Aktiv eller tidligere infektion
  11. Sygelig fedme (BMI > 40)
  12. Medicinsk tilstand, der udelukker større operation
  13. Alvorlig osteoporose eller osteopeni
  14. Neuromuskulær svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ny savklinge
Procedure: Ny savklinge
Aktiv komparator: Genforarbejdet savklinge
Procedure: Genforarbejdet savklinge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat migration
Tidsramme: 2 år
Implantatmigrering vurderet med RSA
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomi
Tidsramme: 1 år
Omkostningssammenligning af savklinger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glen Richardson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2013

Først opslået (Skøn)

21. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAW BLD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Ny savklinge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner