全膝关节置换术切割刀片对植入物移位的影响
2018年2月5日 更新者：Glen Richardson
全膝关节置换术切割刀片对植入物移位的影响。具有放射立体分析的随机对照研究
为控制不断上涨的医疗保健费用做出了相当大的努力。 最近的发展之一是再处理一次性医疗设备的做法。 这种做法已被证明可以为医疗保健支付者节省大量资金。 医疗设备已在许多不同的医疗领域进行了再处理，包括骨科手术。 其中一种经过再处理的设备是 Stryker Inc. 的精密锯片。 这些锯片用于全膝关节置换术 (TKA) 手术。 经过再处理的 Precision 锯片已获得加拿大卫生部批准，可在 Capital Health 购买。
除了对环境和成本节约的好处之外，调查人员不知道经过再处理的锯片是否与未经过再处理的锯片相比效果更好、更差或相同。 本研究旨在确定在 TKA 中使用的再加工锯片是否与新锯片一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- Capital District Health Authority
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的膝关节骨关节炎表明手术干预
- 21岁至80岁之间（含）
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 影响走动能力的重大合并症
- 屈曲挛缩大于 15°
- 伸展滞后大于 10°
- 站立 AP 片上胫骨半脱位大于 10 毫米
- 受影响膝关节的先前关节成形术、髌骨切除术或截骨术
- 外侧或内侧副韧带不稳定（> 10° 内翻/外翻）
- 腿长差异大于 10 毫米
- 骨质量排除非骨水泥固定
- 怀孕
- 活动性或既往感染
- 病态肥胖（BMI > 40）
- 排除大手术的医疗条件
- 严重的骨质疏松症或骨质减少
- 神经肌肉损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glen Richardson, MD、Capital Health, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月18日
首次发布 (估计)
2013年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新锯条的临床试验
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Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy Association Singapore 和其他合作者未知
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Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean Hospital完全的
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University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)未知肌肉骨骼疼痛 | 工伤 | 工作相关条件 | 倦怠，照顾者
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Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of Jerusalem完全的
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Umeå University主动，不招人