Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van snijbladen voor totale knieartroplastiek op implantaatmigratie

5 februari 2018 bijgewerkt door: Glen Richardson

Effect van snijbladen voor totale knieartroplastiek op implantaatmigratie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met radiostereometrische analyse

Er zijn aanzienlijke inspanningen geleverd om de stijgende zorgkosten te beheersen. Een van de meer recente ontwikkelingen is de praktijk van het opnieuw verwerken van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. Het is aangetoond dat deze praktijk aanzienlijke besparingen oplevert voor zorgbetalers. Medische hulpmiddelen zijn opnieuw verwerkt in een aantal verschillende medische gebieden, waaronder orthopedische chirurgie. Een van de apparaten die opnieuw is verwerkt, zijn de Precision Saw Blades van Stryker Inc. Deze zaagbladen worden gebruikt tijdens een totale knieartroplastiek (TKA). De opnieuw verwerkte Precision-zaagbladen zijn goedgekeurd door Health Canada en zijn verkrijgbaar bij Capital Health.

Afgezien van de voordelen voor het milieu en kostenbesparingen, weten de onderzoekers niet of de herverwerkte zaagbladen beter, slechter of hetzelfde werken als niet-verwerkte zaagbladen. Dit onderzoek is bedoeld om vast te stellen of de opnieuw bewerkte zaagbladen die gebruikt zijn tijdens een TKP net zo goed werken als een nieuw zaagblad.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Symptomatische osteoartritis van de knie die chirurgische ingreep aangeeft
  2. Tussen de 21 en 80 jaar
  3. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke co-morbiditeit die het vermogen om te lopen beïnvloedt
  2. Flexiecontractuur groter dan 15°
  3. Verlengingsvertraging groter dan 10°
  4. Tibiale subluxatie groter dan 10 mm op staande AP-röntgenfoto
  5. Eerdere artroplastiek, patellectomie of osteotomie van de aangedane knie
  6. Laterale of mediale collaterale ligamentinstabiliteit (> 10° varus/valgus)
  7. Beenlengteverschil groter dan 10 mm
  8. Botkwaliteit die ongecementeerde fixatie uitsluit
  9. Zwangerschap
  10. Actieve of eerdere infectie
  11. Morbide obesitas (BMI > 40)
  12. Medische aandoening die een grote operatie uitsluit
  13. Ernstige osteoporose of osteopenie
  14. Neuromusculaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nieuw zaagblad
Procedure: Nieuw zaagblad
Actieve vergelijker: Gereviseerd zaagblad
Procedure: Gereviseerd zaagblad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaat migratie
Tijdsspanne: 2 jaar
Implantaatmigratie beoordeeld met RSA
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economie
Tijdsspanne: 1 jaar
Kostenvergelijking van zaagbladen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glen Richardson

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAW BLD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren