Efecto de las hojas de corte para la artroplastia total de rodilla en la migración del implante
Efecto de las hojas de corte para la artroplastia total de rodilla en la migración del implante. Un estudio controlado aleatorizado con análisis radioestereométrico
Ha habido esfuerzos considerables para controlar el aumento de los costos de atención médica. Uno de los desarrollos más recientes es la práctica de reprocesar dispositivos médicos de un solo uso. Se ha demostrado que esta práctica proporciona ahorros considerables para los pagadores de atención médica. Los dispositivos médicos se han reprocesado en varios campos médicos diferentes, incluida la cirugía ortopédica. Uno de los dispositivos que ha sido reprocesado son las hojas de sierra de precisión de Stryker Inc. Estas hojas de sierra se utilizan durante la cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA). Las hojas de sierra Precision reprocesadas están aprobadas por Health Canada y están disponibles en Capital Health.
Más allá de los beneficios para el medio ambiente y el ahorro de costes, los investigadores no saben si las hojas de sierra reprocesadas funcionan mejor, peor o igual que las hojas de sierra no reprocesadas. Este estudio está diseñado para determinar si las hojas de sierra reprocesadas utilizadas durante una TKA funcionan tan bien como una hoja de sierra nueva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis sintomática de rodilla que indica intervención quirúrgica
- Entre los 21 y los 80 años inclusive
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad significativa que afecta la capacidad para deambular
- Contractura en flexión mayor de 15°
- Retraso de extensión superior a 10°
- Subluxación tibial mayor de 10 mm en radiografía AP de pie
- Artroplastia previa, patelectomía u osteotomía con la rodilla afectada
- Inestabilidad del ligamento colateral lateral o medial (> 10° varo/valgo)
- Discrepancia en la longitud de las piernas superior a 10 mm
- Calidad del hueso que impide la fijación no cementada
- El embarazo
- Infección activa o previa
- Obesidad Mórbida (IMC > 40)
- Condición médica que impide una cirugía mayor
- Osteoporosis severa u osteopenia
- Deterioro neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Hoja de sierra nueva
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Comparador activo: Hoja de sierra reprocesada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Migración de implantes
Periodo de tiempo: 2 años
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Migración del implante evaluada con RSA
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ciencias económicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación de costos de hojas de sierra
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glen Richardson, MD, Capital Health, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAW BLD
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