プロポフォール注射時の痛み: リドカインとアルカリ化リドカインの比較
2013年1月17日 更新者：Ülkü Özgül、Inonu University
目的: この研究の目的は、プロポフォール誘発性疼痛の予防に対する、治療前 0.5 mg/kg リドカインと 0.5 mg/kg アルカリ化リドカインの有効性を比較することでした。
方法: この二重盲検プラセボ対照研究では、待機的手術を受ける予定の ASA I または II の成人患者 300 名が、それぞれ 100 名ずつの 3 つのグループに無作為に割り当てられました。 グループ L、0.05 mL/kg リドカイン (% 2 リドカイン 5 mL + 5 mL SF)、グループ A、重炭酸塩を含む 0.05 mL/kg リドカイン (% 2 リドカイン 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3 + 4 mL SF)、および対照群には、手の背に等張食塩水による前処理を行い、30秒後にプロポフォールを投与しました。 盲検の研究者が患者の痛みのレベルを 4 段階のスケールで評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- Inonu university medicine faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術を受けている
除外基準:
- 研究薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アルカリ化リドカインとリドカイン
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重炭酸塩を含む 0.05 mL/kg リドカイン (%2 リドカイン 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) を受け取りました。
0.05 mL/kg リドカイン (% 2 リドカイン 5 mL + 5 mL SF)、
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アクティブコンパレータ：アルカリ化リドカインとプラセボ
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重炭酸塩を含む 0.05 mL/kg リドカイン (%2 リドカイン 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロポフォール注射時の痛み
時間枠：プロポフォール注射後 5 分
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プロポフォール注射後 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月17日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ulkü_1
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