- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01773044
Dolor con la inyección de propofol: una comparación de lidocaína y lidocaína alcalinizada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del tratamiento previo con 0,5 mg/kg de lidocaína y 0,5 mg/kg de lidocaína alcalinizada para la prevención del dolor inducido por propofol.
Métodos: En este estudio doble ciego controlado con placebo, 300 pacientes adultos ASA I o II, programados para someterse a cirugía electiva, fueron asignados al azar en tres grupos de 100 cada uno. Grupo L, recibió 0,05 mL/kg de lidocaína (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF), Grupo A, 0,05 mL/kg de lidocaína con bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) y el grupo control recibió pretratamiento con solución salina isotónica en el dorso de la mano, seguido de propofol 30 segundos después. Un investigador cegado evaluó el nivel de dolor del paciente a través de una escala de cuatro puntos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu university medicine faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- alergia al fármaco del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: lidocaína alcalinizada y lidocaína
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recibió 0,05 mL/kg de lidocaína con bicarbonato ( % 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg lidocaína (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF),
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Comparador activo: lidocaína alcalinizada y placebo
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recibió 0,05 mL/kg de lidocaína con bicarbonato ( % 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor a la inyección de propofol
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inyección de propofol
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5 minutos después de la inyección de propofol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- ulkü_1
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