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Dolor con la inyección de propofol: una comparación de lidocaína y lidocaína alcalinizada

17 de enero de 2013 actualizado por: Ülkü Özgül, Inonu University

Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del tratamiento previo con 0,5 mg/kg de lidocaína y 0,5 mg/kg de lidocaína alcalinizada para la prevención del dolor inducido por propofol.

Métodos: En este estudio doble ciego controlado con placebo, 300 pacientes adultos ASA I o II, programados para someterse a cirugía electiva, fueron asignados al azar en tres grupos de 100 cada uno. Grupo L, recibió 0,05 mL/kg de lidocaína (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF), Grupo A, 0,05 mL/kg de lidocaína con bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) y el grupo control recibió pretratamiento con solución salina isotónica en el dorso de la mano, seguido de propofol 30 segundos después. Un investigador cegado evaluó el nivel de dolor del paciente a través de una escala de cuatro puntos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • alergia al fármaco del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: lidocaína alcalinizada y lidocaína
recibió 0,05 mL/kg de lidocaína con bicarbonato ( % 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg lidocaína (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF),
Comparador activo: lidocaína alcalinizada y placebo
recibió 0,05 mL/kg de lidocaína con bicarbonato ( % 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor a la inyección de propofol
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inyección de propofol
5 minutos después de la inyección de propofol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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