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Douleur à l'injection de propofol : une comparaison de la lidocaïne et de la lidocaïne alcalinisée

17 janvier 2013 mis à jour par: Ülkü Özgül, Inonu University

Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité d'un prétraitement de 0,5 mg/kg de lidocaïne et de 0,5 mg/kg de lidocaïne alcalinisée pour la prévention de la douleur induite par le propofol.

Méthodes : Dans cette étude en double aveugle contrôlée par placebo, 300 patients adultes ASA I ou II, devant subir une intervention chirurgicale élective, ont été répartis au hasard en trois groupes de 100 chacun. Groupe L, a reçu 0,05 mL/kg de lidocaïne (% 2 lidocaïne 5 mL + 5 mL SF), Groupe A, 0,05 mL/kg de lidocaïne avec bicarbonate ( % 2 lidocaïne 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) et le groupe témoin a reçu un prétraitement salin isotonique dans le dos de la main, suivi de propofol 30 secondes plus tard. Un chercheur en aveugle a évalué le niveau de douleur du patient via une échelle à quatre points.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • allergie au médicament à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: lidocaïne alcalinisée et lidocaïne
a reçu 0,05 mL/kg de lidocaïne avec du bicarbonate ( % 2 lidocaïne 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg de lidocaïne (% 2 lidocaïne 5 mL + 5 mL SF),
Comparateur actif: Lidocaïne alcalinisée et Placebo
a reçu 0,05 mL/kg de lidocaïne avec du bicarbonate ( % 2 lidocaïne 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur à l'injection de propofol
Délai: 5 ème minutes après l'injection de propofol
5 ème minutes après l'injection de propofol

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimation)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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