- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01773044
Douleur à l'injection de propofol : une comparaison de la lidocaïne et de la lidocaïne alcalinisée
Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité d'un prétraitement de 0,5 mg/kg de lidocaïne et de 0,5 mg/kg de lidocaïne alcalinisée pour la prévention de la douleur induite par le propofol.
Méthodes : Dans cette étude en double aveugle contrôlée par placebo, 300 patients adultes ASA I ou II, devant subir une intervention chirurgicale élective, ont été répartis au hasard en trois groupes de 100 chacun. Groupe L, a reçu 0,05 mL/kg de lidocaïne (% 2 lidocaïne 5 mL + 5 mL SF), Groupe A, 0,05 mL/kg de lidocaïne avec bicarbonate ( % 2 lidocaïne 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) et le groupe témoin a reçu un prétraitement salin isotonique dans le dos de la main, suivi de propofol 30 secondes plus tard. Un chercheur en aveugle a évalué le niveau de douleur du patient via une échelle à quatre points.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Malatya, Turquie, 44280
- Inonu university medicine faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- allergie au médicament à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: lidocaïne alcalinisée et lidocaïne
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a reçu 0,05 mL/kg de lidocaïne avec du bicarbonate ( % 2 lidocaïne 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg de lidocaïne (% 2 lidocaïne 5 mL + 5 mL SF),
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Comparateur actif: Lidocaïne alcalinisée et Placebo
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a reçu 0,05 mL/kg de lidocaïne avec du bicarbonate ( % 2 lidocaïne 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur à l'injection de propofol
Délai: 5 ème minutes après l'injection de propofol
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5 ème minutes après l'injection de propofol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ulkü_1
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