Propofol 주입시 통증: Lidocaine과 Alkalinized Lidocaine의 비교
2013년 1월 17일 업데이트: Ülkü Özgül, Inonu University
목적: 이 연구의 목적은 프로포폴 유발 통증 예방을 위한 전처리 0.5mg/kg 리도카인과 0.5mg/kg 알칼리화 리도카인의 효능을 비교하는 것입니다.
방법: 이 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 선택적 수술을 받을 예정인 300명의 성인 환자 ASA I 또는 II를 각각 100명씩 세 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 그룹 L, 0.05mL/kg 리도카인(% 2 리도카인 5mL + 5mL SF), 그룹 A, 0.05mL/kg 리도카인 및 중탄산염(% 2 리도카인 5mL + 1mL %8,4 NaHCO3+ 4mL SF) 및 대조군은 손등에 등장식염수 전처리를 한 후 30초 후에 프로포폴을 투여하였다. 맹검 연구원이 4점 척도를 통해 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu university medicine faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 받고
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 알칼리화 리도카인 및 리도카인
|
중탄산염이 포함된 0.05mL/kg 리도카인을 받았습니다(% 2 리도카인 5mL + 1mL %8,4 NaHCO3+ 4mL SF)
0.05mL/kg 리도카인(% 2 리도카인 5mL + 5mL SF),
|
|
활성 비교기: 알칼리화 리도카인 및 위약
|
중탄산염이 포함된 0.05mL/kg 리도카인을 받았습니다(% 2 리도카인 5mL + 1mL %8,4 NaHCO3+ 4mL SF)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로포폴 주사 시 통증
기간: 프로포폴 주사 5분 후
|
프로포폴 주사 5분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ulkü_1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알칼리화 리도카인에 대한 임상 시험
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
-
Allergan완전한
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병
-
Abant Izzet Baysal University완전한
-
AllerganEurofins Dermscan Pharmascan 114 Boulevard du 11 Novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE완전한