Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль при инъекции пропофола: сравнение лидокаина и алкалинизированного лидокаина

17 января 2013 г. обновлено: Ülkü Özgül, Inonu University

Цель: целью данного исследования было сравнить эффективность предварительной обработки лидокаином в дозе 0,5 мг/кг и подщелачивающим раствором лидокаина в дозе 0,5 мг/кг для предотвращения боли, вызванной пропофолом.

Методы. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 300 взрослых пациентов с АСА I или II, которым планировалось плановое хирургическое вмешательство, были случайным образом разделены на три группы по 100 человек в каждой. Группа L получала 0,05 мл/кг лидокаина (% 2 лидокаина 5 мл + 5 мл SF), группа A 0,05 мл/кг лидокаина с бикарбонатом (% 2 лидокаина 5 мл + 1 мл %8,4 NaHCO3+ 4 мл SF) и контрольная группа предварительно обработала тыльную поверхность кисти изотоническим раствором, а через 30 секунд — пропофолом. Ослепленный исследователь оценил уровень боли пациента по четырехбалльной шкале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подвергается плановой операции

Критерий исключения:

  • аллергия на исследуемый препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: щелочной лидокаин и лидокаин
Лекарство: подщелаченный лидокаин
получил 0,05 мл/кг лидокаина с бикарбонатом (% 2 лидокаина 5 мл + 1 мл %8,4 NaHCO3+ 4 мл SF)
Лекарство: Лидокаин
0,05 мл/кг лидокаина (% 2 лидокаина 5 мл + 5 мл SF),
Активный компаратор: щелочной лидокаин и плацебо
Лекарство: подщелаченный лидокаин
получил 0,05 мл/кг лидокаина с бикарбонатом (% 2 лидокаина 5 мл + 1 мл %8,4 NaHCO3+ 4 мл SF)
Лекарство: Плацебо (для алкалинизированного лидокаина)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль при инъекции пропофола
Временное ограничение: 5-я минута после инъекции пропофола
5-я минута после инъекции пропофола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ulkü_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться