- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01773044
Ból po wstrzyknięciu propofolu: porównanie lidokainy i lidokainy alkalizowanej
Cel: Celem pracy było porównanie skuteczności leczenia wstępnego lidokainą 0,5 mg/kg i lidokainą alkalizowaną 0,5 mg/kg w profilaktyce bólu wywołanego propofolem.
Metody: W tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, 300 dorosłych pacjentów ASA I lub II, planowanych do poddania się planowej operacji, zostało losowo przydzielonych do trzech grup po 100 osób w każdej. Grupa L, otrzymała 0,05 ml/kg lidokainy (% 2 lidokaina 5 ml + 5 ml SF), Grupa A, 0,05 ml/kg lidokaina z wodorowęglanem (% 2 lidokaina 5 ml + 1 ml %8,4 NaHCO3+ 4 ml SF) i grupa kontrolna otrzymała wstępne leczenie izotonicznym roztworem soli w grzbiet dłoni, a następnie propofol 30 sekund później. Zaślepiony badacz ocenił poziom bólu pacjenta za pomocą czteropunktowej skali.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu university medicine faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddawany planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- alergia na badany lek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: alkalizowana lidokaina i lidokaina
|
otrzymano 0,05 ml/kg lidokainy z wodorowęglanem (% 2 lidokaina 5 ml + 1 ml %8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
0,05 ml/kg lidokainy (% 2 lidokaina 5 ml + 5 ml SF),
|
|
Aktywny komparator: zalkalizowana lidokaina i placebo
|
otrzymano 0,05 ml/kg lidokainy z wodorowęglanem (% 2 lidokaina 5 ml + 1 ml %8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból po wstrzyknięciu propofolu
Ramy czasowe: 5 minut po wstrzyknięciu propofolu
|
5 minut po wstrzyknięciu propofolu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ulkü_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zalkalizowana lidokaina
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation de l'Avenir; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończony
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Zachorowalność po intubacji dotchawiczej | Lidokaina powodująca działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIndyk
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony
-
University of South FloridaZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Wysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilRekrutacyjnyRany i urazy | Szyja głowy raka | Rak, pierś | Ból nowotworowyBrazylia
-
Omeza, LLCZakończonyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University...Rejestracja na zaproszenie