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Dolore all'iniezione di propofol: un confronto tra lidocaina e lidocaina alcalinizzata

17 gennaio 2013 aggiornato da: Ülkü Özgül, Inonu University

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del pretrattamento 0,5 mg/kg di lidocaina e 0,5 mg/kg di lidocaina alcalinizzata per la prevenzione del dolore indotto dal propofol.

Metodi: In questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, 300 pazienti adulti ASA I o II, programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva, sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi di 100 ciascuno. Gruppo L, ricevuto 0,05 ml/kg di lidocaina (% 2 lidocaina 5 ml + 5 ml SF), Gruppo A, 0,05 ml/kg di lidocaina con bicarbonato (% 2 lidocaina 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3+ 4 ml SF) e il gruppo di controllo ha ricevuto un pretrattamento salino isotonico nel dorso della mano, seguito da propofol 30 secondi dopo. Un ricercatore cieco ha valutato il livello di dolore del paziente tramite una scala a quattro punti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • allergia al farmaco in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: lidocaina alcalinizzata e lidocaina
Droga: lidocaina alcalinizzata
ricevuto 0,05 mL/kg di lidocaina con bicarbonato ( % 2 lidocaina 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
Droga: Lidocaina
0,05 mL/kg di lidocaina (% 2 lidocaina 5 mL + 5 mL SF),
Comparatore attivo: lidocaina alcalinizzata e Placebo
Droga: lidocaina alcalinizzata
ricevuto 0,05 mL/kg di lidocaina con bicarbonato ( % 2 lidocaina 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
Droga: Placebo (per lidocaina alcalinizzata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore durante l'iniezione di propofol
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'iniezione di propofol
5 minuti dopo l'iniezione di propofol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ulkü_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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