- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01773044
Smärta vid injektion av propofol: en jämförelse mellan lidokain och alkaliserat lidokain
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra effekten av förbehandling 0,5 mg/kg lidokain och 0,5 mg/kg alkaliserat lidokain för att förhindra propofol-inducerad smärta.
Metoder: I denna dubbelblinda, placebokontrollerade studie fördelades 300 vuxna patienter ASA I eller II, schemalagda att genomgå elektiv kirurgi, slumpmässigt i tre grupper om 100 vardera. Grupp L, fick 0,05 mL/kg lidokain (% 2 lidokain 5 mL + 5 mL SF), Grupp A, 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) och kontrollgruppen fick isotonisk saltlösning förbehandling i handryggen, följt av propofol 30 sek senare. En blindad forskare bedömde patientens smärtnivå via en fyrgradig skala.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu university medicine faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- allergi mot studieläkemedlet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: alkaliserat lidokain och lidokain
|
fick 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg lidokain (% 2 lidokain 5 mL + 5 mL SF),
|
Aktiv komparator: alkaliserat lidokain &Placebo
|
fick 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärta vid injektion av propofol
Tidsram: 5:e minuter efter propofol-injektion
|
5:e minuter efter propofol-injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- ulkü_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på alkaliserat lidokain
-
University of PecsMedical University of PecsAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
University of PecsAnmälan via inbjudan