- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773044
Smerte ved injeksjon av propofol: en sammenligning av lidokain og alkaliisert lidokain
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av forbehandling 0,5 mg/kg lidokain og 0,5 mg/kg alkalisert lidokain for forebygging av propofol-indusert smerte.
Metoder: I denne dobbeltblinde, placebokontrollerte studien ble 300 voksne pasienter ASA I eller II, planlagt til å gjennomgå elektiv kirurgi, tilfeldig fordelt i tre grupper på 100 hver. Gruppe L, mottok 0,05 mL/kg lidokain (% 2 lidokain 5 mL + 5 mL SF), gruppe A, 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) og kontrollgruppen fikk isotonisk saltvannsforbehandling i håndryggen, etterfulgt av propofol 30 sek senere. En blindet forsker vurderte pasientens smertenivå via en firepunkts skala.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu university medicine faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot studiemedisinen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: alkalisert lidokain og lidokain
|
mottatt 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg lidokain (% 2 lidokain 5 mL + 5 mL SF),
|
|
Aktiv komparator: alkalisert lidokain &Placebo
|
mottatt 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter ved injeksjon av propofol
Tidsramme: 5 minutter etter propofol-injeksjon
|
5 minutter etter propofol-injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- ulkü_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .