Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte ved injeksjon av propofol: en sammenligning av lidokain og alkaliisert lidokain

17. januar 2013 oppdatert av: Ülkü Özgül, Inonu University

Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av forbehandling 0,5 mg/kg lidokain og 0,5 mg/kg alkalisert lidokain for forebygging av propofol-indusert smerte.

Metoder: I denne dobbeltblinde, placebokontrollerte studien ble 300 voksne pasienter ASA I eller II, planlagt til å gjennomgå elektiv kirurgi, tilfeldig fordelt i tre grupper på 100 hver. Gruppe L, mottok 0,05 mL/kg lidokain (% 2 lidokain 5 mL + 5 mL SF), gruppe A, 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) og kontrollgruppen fikk isotonisk saltvannsforbehandling i håndryggen, etterfulgt av propofol 30 sek senere. En blindet forsker vurderte pasientens smertenivå via en firepunkts skala.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot studiemedisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: alkalisert lidokain og lidokain
mottatt 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg lidokain (% 2 lidokain 5 mL + 5 mL SF),
Aktiv komparator: alkalisert lidokain &Placebo
mottatt 0,05 mL/kg lidokain med bikarbonat (% 2 lidokain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter ved injeksjon av propofol
Tidsramme: 5 minutter etter propofol-injeksjon
5 minutter etter propofol-injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere