Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter ved injektion af propofol: en sammenligning af lidokain og alkaliniseret lidokain

17. januar 2013 opdateret af: Ülkü Özgül, Inonu University

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​forbehandling 0,5 mg/kg lidocain og 0,5 mg/kg basisk lidocain til forebyggelse af propofol-induceret smerte.

Metoder: I denne dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse blev 300 voksne patienter ASA I eller II, der var planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi, tilfældigt fordelt i tre grupper på 100 hver. Gruppe L, modtog 0,05 mL/kg lidocain (% 2 lidocain 5 mL + 5 mL SF), Gruppe A, 0,05 mL/kg lidocain med bicarbonat (% 2 lidocain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) og kontrolgruppen modtog isotonisk saltvandsforbehandling i håndryggen, efterfulgt af propofol 30 sek. senere. En blindet forsker vurderede patientens smerteniveau via en firepunktsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for undersøgelsesmidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: alkaliseret lidocain og lidocain
Medicin: alkaliniseret lidocain
modtaget 0,05 mL/kg lidocain med bicarbonat (% 2 lidocain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
Medicin: Lidokain
0,05 mL/kg lidocain (% 2 lidocain 5 mL + 5 mL SF),
Aktiv komparator: alkaliniseret lidocain &Placebo
Medicin: alkaliniseret lidocain
modtaget 0,05 mL/kg lidocain med bicarbonat (% 2 lidocain 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
Medicin: Placebo (til alkaliniseret lidocain)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter ved injektion af propofol
Tidsramme: 5 minutter efter propofol-injektion
5 minutter efter propofol-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ulkü_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alkaliniseret lidocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner