Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen bei der Injektion von Propofol: ein Vergleich von Lidocain und alkalisiertem Lidocain

17. Januar 2013 aktualisiert von: Ülkü Özgül, Inonu University

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer Vorbehandlung mit 0,5 mg/kg Lidocain und 0,5 mg/kg alkalisiertem Lidocain zur Vorbeugung von Propofol-induzierten Schmerzen zu vergleichen.

Methoden: In dieser doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 300 erwachsene Patienten mit ASA I oder II, bei denen eine geplante Operation geplant war, nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zu je 100 Personen zugeteilt. Gruppe L erhielt 0,05 ml/kg Lidocain (% 2 Lidocain 5 ml + 5 ml SF), Gruppe A, 0,05 ml/kg Lidocain mit Bicarbonat (% 2 Lidocain 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3 + 4 ml SF) und Die Kontrollgruppe erhielt eine Vorbehandlung mit isotonischer Kochsalzlösung im Handrücken, gefolgt von Propofol 30 Sekunden später. Ein verblindeter Forscher bewertete das Schmerzniveau des Patienten anhand einer Vier-Punkte-Skala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer elektiven Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen das Studienmedikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: alkalisiertes Lidocain und Lidocain
Arzneimittel: alkalisiertes Lidocain
Erhalten 0,05 ml/kg Lidocain mit Bicarbonat ( % 2 Lidocain 5 ml + 1 ml %8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
Arzneimittel: Lidocain
0,05 ml/kg Lidocain (% 2 Lidocain 5 ml + 5 ml SF),
Aktiver Komparator: alkalisiertes Lidocain & Placebo
Arzneimittel: alkalisiertes Lidocain
Erhalten 0,05 ml/kg Lidocain mit Bicarbonat ( % 2 Lidocain 5 ml + 1 ml %8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
Arzneimittel: Placebo (für alkalisiertes Lidocain)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen bei der Injektion von Propofol
Zeitfenster: 5. Minuten nach der Propofol-Injektion
5. Minuten nach der Propofol-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ulkü_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur alkalisiertes Lidocain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren