Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom a propofol injekció beadásakor: a lidokain és a lúgosított lidokain összehasonlítása

2013. január 17. frissítette: Ülkü Özgül, Inonu University

Cél: A vizsgálat célja az előkezelés 0,5 mg/kg lidokain és 0,5 mg/kg lúgosított lidokain hatékonyságának összehasonlítása volt a propofol okozta fájdalom megelőzésében.

Módszerek: Ebben a kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 300 ASA I-es vagy ASA II-es, elektív műtétre tervezett felnőtt beteget véletlenszerűen három, egyenként 100 fős csoportba soroltak. L csoport: 0,05 ml/kg lidokaint (% 2 lidokain 5 ml + 5 ml SF), A csoport 0,05 ml/kg lidokaint bikarbonáttal (% 2 lidokain 5 ml + 1 ml 8,4 NaHCO3+ 4 ml SF) és a kontrollcsoport izotóniás sóoldattal végzett előkezelést kapott a kéz hátán, majd 30 másodperccel később propofolt. Egy elvakult kutató négyfokú skálán mérte fel a páciens fájdalomszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • allergia a vizsgált gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: lúgosított lidokain és lidokain
Drog: lúgosított lidokain
0,05 ml/kg lidokaint kapott bikarbonáttal (% 2 lidokain 5 ml + 1 ml %8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
Drog: Lidokain
0,05 ml/kg lidokain (% 2 lidokain 5 ml + 5 ml SF),
Aktív összehasonlító: lúgosított lidokain és placebo
Drog: lúgosított lidokain
0,05 ml/kg lidokaint kapott bikarbonáttal (% 2 lidokain 5 ml + 1 ml %8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
Drog: Placebo (alkalinizált lidokainhoz)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom a propofol injekciója során
Időkeret: 5. perccel a propofol injekció beadása után
5. perccel a propofol injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ulkü_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel