- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01773044
Kipu propofolin injektiossa: lidokaiinin ja alkalisoidun lidokaiinin vertailu
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata esikäsittelyn 0,5 mg/kg lidokaiinia ja 0,5 mg/kg alkalinoitua lidokaiinia propofolin aiheuttaman kivun ehkäisyssä.
Menetelmät: Tässä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa 300 aikuispotilasta ASA I tai II, joille oli määrä tehdä elektiivinen leikkaus, jaettiin satunnaisesti kolmeen 100 ryhmän ryhmään. Ryhmä L, sai 0,05 ml/kg lidokaiinia (% 2 lidokaiinia 5 ml + 5 ml SF), ryhmä A, 0,05 ml/kg lidokaiinia bikarbonaatin kanssa (% 2 lidokaiinia 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3+ 4 ml SF) ja kontrolliryhmä sai isotonisen suolaliuoksen esikäsittelyn käden selkään, mitä seurasi propofoli 30 sekuntia myöhemmin. Sokeutunut tutkija arvioi potilaan kiputason neljän pisteen asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonu university medicine faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivisessä leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: alkalisoitu lidokaiini ja lidokaiini
|
sai 0,05 ml/kg lidokaiinia bikarbonaatin kanssa (% 2 lidokaiinia 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3 + 4 ml SF)
0,05 ml/kg lidokaiinia (% 2 lidokaiinia 5 ml + 5 ml SF),
|
|
Active Comparator: alkalisoitu lidokaiini ja placebo
|
sai 0,05 ml/kg lidokaiinia bikarbonaatin kanssa (% 2 lidokaiinia 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3 + 4 ml SF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu propofoliinjektion yhteydessä
Aikaikkuna: 5 minuuttia propofoliinjektion jälkeen
|
5 minuuttia propofoliinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ulkü_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .