Bolest při injekci propofolu: Srovnání lidokainu a alkalizovaného lidokainu
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinnost předléčení 0,5 mg/kg lidokainu a 0,5 mg/kg alkalizovaného lidokainu pro prevenci bolesti vyvolané propofolem.
Metody: V této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 300 dospělých pacientů ASA I nebo II, kteří měli podstoupit plánovanou operaci, náhodně rozděleno do tří skupin po 100. Skupina L obdržela 0,05 ml/kg lidokainu (% 2 lidokainu 5 ml + 5 ml SF), skupina A 0,05 ml/kg lidokainu s hydrogenuhličitanem ( % 2 lidokainu 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3 + 4 ml SF) a kontrolní skupina dostávala předléčení izotonickým fyziologickým roztokem na hřbet ruky, po kterém následoval propofol o 30 sekund později. Zaslepený výzkumník hodnotil úroveň bolesti pacienta pomocí čtyřbodové škály.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu university medicine faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- alergie na studovaný lék
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: alkalizovaný lidokain a lidokain
|
přijato 0,05 ml/kg lidokainu s bikarbonátem (% 2 lidokainu 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
0,05 ml/kg lidokainu (% 2 lidokainu 5 ml + 5 ml SF),
|
|
Aktivní komparátor: alkalizovaný lidokain & Placebo
|
přijato 0,05 ml/kg lidokainu s bikarbonátem (% 2 lidokainu 5 ml + 1 ml % 8,4 NaHCO3+ 4 ml SF)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest při injekci propofolu
Časové okno: 5. minutu po injekci propofolu
|
5. minutu po injekci propofolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- ulkü_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .