Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dor à Injeção de Propofol: uma Comparação entre Lidocaína e Lidocaína Alcalinizada

17 de janeiro de 2013 atualizado por: Ülkü Özgül, Inonu University

Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do pré-tratamento de 0,5 mg/kg de lidocaína e 0,5 mg/kg de lidocaína alcalinizada na prevenção da dor induzida por propofol.

Métodos: Neste estudo duplo-cego, controlado por placebo, 300 pacientes adultos ASA I ou II, agendados para cirurgia eletiva, foram distribuídos aleatoriamente em três grupos de 100 cada. Grupo L, lidocaína 0,05 mL/kg recebida (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF), Grupo A, lidocaína 0,05 mL/kg com bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) e o grupo controle recebeu pré-tratamento salino isotônico no dorso da mão, seguido de propofol 30 segundos depois. Um pesquisador cego avaliou o nível de dor do paciente por meio de uma escala de quatro pontos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44280
        • Inonu university medicine faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • alergia ao medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lidocaína alcalinizada e lidocaína
recebeu 0,05 mL/kg de lidocaína com bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg de lidocaína (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF),
Comparador Ativo: lidocaína alcalinizada e placebo
recebeu 0,05 mL/kg de lidocaína com bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor à injeção de propofol
Prazo: 5 minutos após a injeção de propofol
5 minutos após a injeção de propofol

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever