- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01773044
Dor à Injeção de Propofol: uma Comparação entre Lidocaína e Lidocaína Alcalinizada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do pré-tratamento de 0,5 mg/kg de lidocaína e 0,5 mg/kg de lidocaína alcalinizada na prevenção da dor induzida por propofol.
Métodos: Neste estudo duplo-cego, controlado por placebo, 300 pacientes adultos ASA I ou II, agendados para cirurgia eletiva, foram distribuídos aleatoriamente em três grupos de 100 cada. Grupo L, lidocaína 0,05 mL/kg recebida (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF), Grupo A, lidocaína 0,05 mL/kg com bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF) e o grupo controle recebeu pré-tratamento salino isotônico no dorso da mão, seguido de propofol 30 segundos depois. Um pesquisador cego avaliou o nível de dor do paciente por meio de uma escala de quatro pontos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Malatya, Peru, 44280
- Inonu university medicine faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- alergia ao medicamento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: lidocaína alcalinizada e lidocaína
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recebeu 0,05 mL/kg de lidocaína com bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
0,05 mL/kg de lidocaína (% 2 lidocaína 5 mL + 5 mL SF),
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Comparador Ativo: lidocaína alcalinizada e placebo
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recebeu 0,05 mL/kg de lidocaína com bicarbonato (% 2 lidocaína 5 mL + 1 mL %8,4 NaHCO3+ 4 mL SF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor à injeção de propofol
Prazo: 5 minutos após a injeção de propofol
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5 minutos após a injeção de propofol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- ulkü_1
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