フラクショナル CO2 レーザーによる萎縮性座瘡瘢痕の 1 か月間隔と 3 か月間隔の治療
2013年1月18日 更新者：Aarhus University Hospital
フラクショナル CO2 レーザーによる萎縮性座瘡瘢痕の 1 か月間隔と 3 か月間隔での治療。ブラインド応答評価によるランダム化比較試験
ニキビ跡治療のフラクショナル CO2 レーザーの有効性と副作用を 1 か月間隔と 3 か月間隔で比較する
調査の概要
詳細な説明
盲検評価により評価された瘢痕組織の変化。
治療後の紅斑、浮腫、色素沈着、感染症の出現
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aarhus C
-
Aarhus、Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フィッツパトリックのスキン タイプ I ～ III を持っています。 （•男性または女性です。
- 18 歳から 60 歳の間である。
- 軽度から重度のニキビ跡。
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができます。
- すべてのフォローアップ要件を喜んで順守できる -
除外基準:
- -登録から6か月以内に活動的な局所感染または全身感染があった
- 栄養失調、経口ステロイドの使用、コラーゲン血管疾患の病歴など、創傷治癒能力が低下している（例： 狼瘡、強皮症、ケロイド形成の病歴（隆起して肥厚した瘢痕）、萎縮性皮膚炎（極度の皮膚刺激またはかゆみ）、または白斑（色素の喪失による皮膚の白い斑点）などの免疫学的異常
- -登録から6か月以内に治療する領域でレーザー、化学的処置、またはその他の美容処置で治療された
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1ヶ月間隔でCO2レーザー
軽度から重度のニキビ跡を1ヶ月間隔でCO2レーザー治療
|
Fractionel CO2 レーザー: 1 か月間隔または 3 か月間隔
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：3ヶ月間隔でCO2レーザー
軽度から重度のニキビ跡を3ヶ月間隔でCO2レーザー治療
|
Fractionel CO2 レーザー: 1 か月間隔または 3 か月間隔
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
傷跡の質感の変化
時間枠：24週間
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
紅斑、浮腫、色素沈着、感染症の出現
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lene Hedelund, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予期された)
2013年1月1日
研究の完了 (予期された)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月18日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザの臨床試験
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了