- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773343
Behandling av atrofiske aknearr med en fraksjonell CO2-laser med 1 versus 3 måneders intervaller
18. januar 2013 oppdatert av: Aarhus University Hospital
Behandling av atrofiske aknearr med en fractional CO2-laser med 1 versus 3 måneders intervaller. En randomisert kontrollert prøvelse med blindede responsevalueringer
For å sammenligne effekt og uønskede effekter av fraksjonert CO2-laser for akne-arrbehandling med 1 versus 3 måneders intervaller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endring i arrtekstur evaluert av blindede evalueringer.
Utseende av erytem, ødem, pigmentering, infeksjon etter behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har Fitzpatrick hudtype I-III. (•Er mann eller kvinne.
- Er mellom 18 og 60 år.
- Mild til alvorlig akne arrdannelse.
- Kan lese, forstå og signere det informerte samtykket.
- Er villig og i stand til å overholde alle oppfølgingskrav -
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt aktive lokaliserte eller systemiske infeksjoner innen 6 måneder etter registrering
- Har kompromittert evne til sårheling, slik som: underernæring, oral steroidbruk, historie med kollagen vaskulær sykdom (f.eks. lupus, sklerodermi, historie med keloiddannelse (hevede og fortykkede arr), atrofisk dermatitt (ekstrem hudirritasjon eller kløe) eller immunologiske abnormiteter som vitiligo (hvite flekker på huden på grunn av tap av pigment)
- Har blitt behandlet med laser, kjemiske prosedyrer eller andre kosmetiske prosedyrer på området som skal behandles innen 6 måneder etter påmelding
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laser med 1 måneds intervall
CO2-laserbehandling av milde til alvorlige aknearr med 1 måneds mellomrom
|
Fraksjonell CO2-laser: 1 versus 3 måneders intervaller
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 laser med 3 måneders intervall
CO2-laserbehandling av milde til alvorlige aknearr med 3 måneders mellomrom
|
Fraksjonell CO2-laser: 1 versus 3 måneders intervaller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i arrtekstur
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utseende av erytem, ødem, pigmentering, infeksjon
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100169
- 20110102 (20110102)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrofiske aknearr
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFullførtDysfoni | Stemmebåndatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Larynx | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis fra stemmebåndetForente stater
Kliniske studier på Laser
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongFullførtDepresjon | Slag | Hjerneslag følgetilstanderHong Kong
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom Mage | Gastroøsofageal kreftJapan, Belgia, Korea, Republikken, Spania, Den russiske føderasjonen, Tyrkia
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft Metastatisk | Bukspyttkjertelkarsinom MetastatiskSpania, Korea, Republikken, Tyrkia, Chile, Nederland, Den russiske føderasjonen, Taiwan, Forente stater, Argentina, Ungarn