Tratamento de cicatrizes atróficas de acne com laser de CO2 fracionado em intervalos de 1 x 3 meses
18 de janeiro de 2013 atualizado por: Aarhus University Hospital
Tratamento de cicatrizes atróficas de acne com laser de CO2 fracionado em intervalos de 1 x 3 meses. Um estudo controlado randomizado com avaliações de resposta cega
Comparar a eficácia e os efeitos adversos do laser de CO2 fracionado no tratamento de cicatrizes de acne com intervalos de 1 versus 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mudança na textura da cicatriz avaliada por avaliações cegas.
Aparecimento de eritema, edema, pigmentação, infecção após o tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem tipo de pele Fitzpatrick I-III. (•São homens ou mulheres.
- Têm entre 18 e 60 anos de idade.
- Cicatriz de acne leve a grave.
- São capazes de ler, compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Estão dispostos e são capazes de cumprir todos os requisitos de acompanhamento -
Critério de exclusão:
- Tiveram infecções ativas localizadas ou sistêmicas dentro de 6 meses após a inscrição
- Têm capacidade de cicatrização de feridas comprometida, como: desnutrição, uso de esteróides orais, história de doença vascular do colágeno (por exemplo, lúpus, esclerodermia, história de formação de queloide (cicatrizes elevadas e espessas), dermatite atrófica (irritação extrema da pele ou coceira) ou anormalidades imunológicas como vitiligo (manchas brancas na pele devido à perda de pigmento)
- Foram tratados com lasers, procedimentos químicos ou outros procedimentos cosméticos na área a ser tratada dentro de 6 meses após a inscrição
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laser de CO2 com intervalo de 1 mês
Tratamento com laser de CO2 de cicatrizes de acne leves a graves com intervalo de 1 mês
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Fractionel CO2 laser: intervalos de 1 versus 3 meses
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laser de CO2 com intervalo de 3 meses
Tratamento com laser de CO2 de cicatrizes de acne leves a graves em intervalos de 3 meses
|
Fractionel CO2 laser: intervalos de 1 versus 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na textura da cicatriz
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aparecimento de eritema, edema, pigmentação, infecção
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100169
- 20110102 (20110102)
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