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Trattamento delle cicatrici da acne atrofica con un laser a CO2 frazionato a intervalli di 1 o 3 mesi

18 gennaio 2013 aggiornato da: Aarhus University Hospital

Trattamento delle cicatrici da acne atrofica con un laser a CO2 frazionato a intervalli di 1 o 3 mesi. Uno studio controllato randomizzato con valutazioni di risposta in cieco

Per confrontare l'efficacia e gli effetti avversi del laser CO2 frazionato del trattamento delle cicatrici da acne con intervalli di 1 contro 3 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Variazione della struttura della cicatrice valutata da valutazioni in cieco. Comparsa di eritema, edema, pigmentazione, infezione dopo il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere il tipo di pelle Fitzpatrick I-III. (•Sono maschi o femmine.
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 60 anni.
  • Cicatrici da acne da lievi a gravi.
  • Sono in grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato.
  • Sono disposti e in grado di soddisfare tutti i requisiti di follow-up -

Criteri di esclusione:

  • - Aver avuto infezioni localizzate o sistemiche attive entro 6 mesi dall'arruolamento
  • Avere una capacità compromessa per la guarigione delle ferite, come: malnutrizione, uso di steroidi per via orale, storia di malattia vascolare del collagene (ad es. lupus, sclerodermia, anamnesi di formazione di cheloidi (cicatrici sollevate e ispessite), dermatite atrofica (estrema irritazione o prurito della pelle) o anomalie immunologiche come la vitiligine (macchie bianche della pelle dovute alla perdita di pigmento)
  • Sono stati trattati con laser, procedure chimiche o altre procedure cosmetiche sull'area da trattare entro 6 mesi dall'arruolamento
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Laser CO2 a intervalli di 1 mese
Trattamento laser CO2 di cicatrici da acne da lievi a gravi a 1 mese di intervallo
Procedura: Laser
Laser Fractionel CO2: intervalli di 1 o 3 mesi
Altri nomi:
  • Laser CO2 frazionato
ACTIVE_COMPARATORE: Laser CO2 a intervalli di 3 mesi
Trattamento laser CO2 di cicatrici da acne da lievi a gravi a intervalli di 3 mesi
Procedura: Laser
Laser Fractionel CO2: intervalli di 1 o 3 mesi
Altri nomi:
  • Laser CO2 frazionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella struttura della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aspetto di eritema, edema, pigmentazione, infezione
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100169
  • 20110102 (20110102)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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