Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van atrofische acnelittekens met een fractionele CO2-laser met tussenpozen van 1 versus 3 maanden

18 januari 2013 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital

Behandeling van atrofische acnelittekens met een fractionele CO2-laser met tussenpozen van 1 versus 3 maanden. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met geblindeerde responsevaluaties

Om de werkzaamheid en bijwerkingen van fractionele CO2-laserbehandeling van acnelittekens te vergelijken met intervallen van 1 versus 3 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verandering in littekentextuur geëvalueerd door geblindeerde evaluaties. Uiterlijk van erytheem, oedeem, pigmentatie, infectie na behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb Fitzpatrick huidtype I-III. (•Zijn mannelijk of vrouwelijk.
  • Zijn tussen de 18 en 60 jaar oud.
  • Milde tot ernstige acnelittekens.
  • De geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
  • Bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle vervolgvereisten -

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve gelokaliseerde of systemische infecties hebben gehad binnen 6 maanden na inschrijving
  • Een verminderd vermogen tot wondgenezing hebben, zoals: ondervoeding, gebruik van orale steroïden, voorgeschiedenis van collageenvaatziekte (bijv. lupus, sclerodermie, voorgeschiedenis van keloïdvorming (verhoogde en verdikte littekens), atrofische dermatitis (extreme huidirritatie of jeuk) of immunologische afwijkingen zoals vitiligo (witte plekken op de huid als gevolg van pigmentverlies)
  • Zijn behandeld met lasers, chemische procedures of andere cosmetische procedures op het te behandelen gebied binnen 6 maanden na inschrijving
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 laser met een interval van 1 maand
CO2-laserbehandeling van milde tot ernstige acnelittekens met een interval van 1 maand
Procedure: Laser
Fractionele CO2-laser: intervallen van 1 versus 3 maanden
Andere namen:
  • Fractionele CO2 laser
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 laser met een interval van 3 maanden
CO2-laserbehandeling van milde tot ernstige acnelittekens met tussenpozen van 3 maanden
Procedure: Laser
Fractionele CO2-laser: intervallen van 1 versus 3 maanden
Andere namen:
  • Fractionele CO2 laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in littekentextuur
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uiterlijk van erytheem, oedeem, pigmentatie, infectie
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100169
  • 20110102 (20110102)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren