Atrophiás aknés hegek kezelése frakcionált CO2 lézerrel 1-3 hónapos időközönként
2013. január 18. frissítette: Aarhus University Hospital
Atrophiás aknés hegek kezelése frakcionált CO2 lézerrel 1 versus 3 hónapos időközönként. Véletlenszerű, ellenőrzött próba vak válaszértékelésekkel
Az aknés hegek frakcionált CO2 lézeres kezelésének hatékonyságának és káros hatásainak összehasonlítása 1-3 hónapos időközönként
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A heg textúrájának változása vak értékeléssel értékelve.
Bőrpír, ödéma, pigmentáció, fertőzés megjelenése a kezelés után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fitzpatrick bőrtípusú I-III. (•férfi vagy nő.
- 18 és 60 év közöttiek.
- Enyhe vagy súlyos aknés hegesedés.
- Képesek elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást.
- Hajlandó és képes megfelelni minden követési követelménynek -
Kizárási kritériumok:
- Aktív lokalizált vagy szisztémás fertőzése volt a beiratkozást követő 6 hónapon belül
- Csökkent a sebgyógyulási képessége, például: alultápláltság, orális szteroidok használata, kollagén érrendszeri betegség a kórtörténetben (pl. lupus, scleroderma, a kórtörténetben előfordult keloid képződés (megnövekedett és megvastagodott hegek), atrófiás dermatitis (szélsőséges bőrirritáció vagy viszketés) vagy immunológiai rendellenességek, például vitiligo (fehér foltok a bőrön a pigment elvesztése miatt)
- lézerrel, kémiai eljárással vagy más kozmetikai eljárással kezelték a kezelendő területen a beiratkozást követő 6 hónapon belül
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 lézer 1 hónapos időközönként
Enyhe és súlyos aknés hegek CO2 lézeres kezelése 1 hónapos időközönként
|
Fractionel CO2 lézer: 1 versus 3 hónapos időközönként
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 lézer 3 hónapos időközönként
Enyhe és súlyos aknés hegek CO2 lézeres kezelése 3 hónapos időközönként
|
Fractionel CO2 lézer: 1 versus 3 hónapos időközönként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a heg textúrájában
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bőrpír, ödéma, pigmentáció, fertőzés megjelenése
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100169
- 20110102 (20110102)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .