- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01773343
Behandling af atrofiske acne-ar med en fraktionel CO2-laser med 1 versus 3 måneders intervaller
18. januar 2013 opdateret af: Aarhus University Hospital
Behandling af atrofiske acne-ar med en fraktionel CO2-laser med 1 versus 3 måneders intervaller. Et randomiseret kontrolleret forsøg med blindede responsevalueringer
For at sammenligne effektivitet og negative virkninger af fraktioneret CO2-laser af acne-arbehandling med 1 versus 3 måneders intervaller
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ændring i artekstur evalueret af blindede evalueringer.
Udseende af erytem, ødem, pigmentering, infektion efter behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har Fitzpatrick hudtype I-III. (•Er mand eller kvinde.
- Er mellem 18 og 60 år.
- Mild til svær acne ardannelse.
- Er i stand til at læse, forstå og underskrive det informerede samtykke.
- Er villige og i stand til at overholde alle opfølgningskrav -
Ekskluderingskriterier:
- Har haft aktive lokaliserede eller systemiske infektioner inden for 6 måneder efter tilmelding
- Har kompromitteret evne til sårheling, såsom: fejlernæring, oral steroidbrug, historie med kollagen vaskulær sygdom (f.eks. lupus, sklerodermi, historie med keloiddannelse (forhøjede og fortykkede ar), atrofisk dermatitis (ekstrem hudirritation eller kløe) eller immunologiske abnormiteter såsom vitiligo (hvide pletter på huden på grund af tab af pigment)
- Er blevet behandlet med lasere, kemiske procedurer eller andre kosmetiske procedurer på det område, der skal behandles inden for 6 måneder efter tilmelding
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 laser med 1 måneds interval
CO2 laserbehandling af milde til svære acne ar med 1 måneds interval
|
Fraktionel CO2-laser: 1 versus 3 måneders intervaller
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 laser med 3 måneders interval
CO2 laserbehandling af milde til svære acne ar med 3 måneders mellemrum
|
Fraktionel CO2-laser: 1 versus 3 måneders intervaller
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i artekstur
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udseende af erytem, ødem, pigmentering, infektion
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2013
Først opslået (SKØN)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100169
- 20110102 (20110102)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrofiske acne ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med Laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong