Leczenie zanikowych blizn potrądzikowych laserem frakcyjnym CO2 w odstępach 1 vs 3 miesiące
18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital
Leczenie zanikowych blizn potrądzikowych laserem frakcyjnym CO2 w odstępach 1 vs 3 miesiące. Randomizowana, kontrolowana próba z zaślepionymi ocenami odpowiedzi
Porównanie skuteczności i działań niepożądanych lasera frakcyjnego CO2 w leczeniu blizn potrądzikowych w odstępach 1 i 3 miesięcy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zmiana tekstury blizny oceniana za pomocą zaślepionych ocen.
Pojawienie się rumienia, obrzęku, pigmentacji, infekcji po zabiegu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć typ skóry I-III według Fitzpatricka. (•Jest mężczyzną czy kobietą.
- Mają od 18 do 60 lat.
- Łagodne do ciężkich blizny potrądzikowe.
- Są w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać Świadomą zgodę.
- Są chętni i zdolni do spełnienia wszystkich wymagań związanych z kontynuacją –
Kryteria wyłączenia:
- Mieli aktywne miejscowe lub ogólnoustrojowe infekcje w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
- Mają upośledzoną zdolność gojenia się ran, na przykład: niedożywienie, stosowanie doustnych sterydów, choroba naczyń kolagenowych w wywiadzie (np. toczeń, twardzina skóry, tworzenie bliznowców w wywiadzie (wypukłe i zgrubiałe blizny), zanikowe zapalenie skóry (skrajne podrażnienie lub swędzenie skóry) lub nieprawidłowości immunologiczne, takie jak bielactwo (białe plamy na skórze spowodowane utratą pigmentu)
- Byli leczeni laserami, zabiegami chemicznymi lub innymi zabiegami kosmetycznymi na obszarze, który ma być leczony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laser CO2 w odstępie 1 miesiąca
Leczenie laserem CO2 łagodnych i ciężkich blizn potrądzikowych w odstępie 1 miesiąca
|
Laser frakcyjny CO2: odstępy 1 vs 3 miesiące
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laser CO2 w odstępie 3 miesięcy
Leczenie laserem CO2 łagodnych i ciężkich blizn potrądzikowych w odstępach 3-miesięcznych
|
Laser frakcyjny CO2: odstępy 1 vs 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana tekstury blizny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pojawienie się rumienia, obrzęku, pigmentacji, zakażenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100169
- 20110102 (20110102)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .