- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01773343
Atrofisen aknen arpien hoito murto-CO2-laserilla 1 vs. 3 kuukauden välein
perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: Aarhus University Hospital
Atrofisen aknen arpien hoito murto-CO2-laserilla 1 vs. 3 kuukauden välein. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu sokkoreaktioarvioinnilla
Vertaa aknearpien fraktionaalisen CO2-laserhoidon tehoa ja haittavaikutuksia 1 vs 3 kuukauden välein
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutos arven koostumuksessa arvioitu sokkoarvioinneilla.
Punoituksen, turvotuksen, pigmentaation, infektion esiintyminen hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on Fitzpatrick-ihotyyppi I-III. (•Oletko mies tai nainen.
- Ovat 18-60-vuotiaita.
- Lievästä vaikeaan aknen arpeutuminen.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia -
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Haavojen paranemiskyky on heikentynyt, kuten: aliravitsemus, suun kautta otettavien steroidien käyttö, kollageeniverisuonitauti (esim. lupus, skleroderma, aiemmat keloidimuodostukset (kohonneet ja paksuuntuneet arvet), atrofinen dermatiitti (erittäin ihoärsytystä tai kutinaa) tai immunologiset poikkeavuudet, kuten vitiligo (pigmentin katoamisesta johtuvat valkoiset iholäiskit)
- on hoidettu laserilla, kemiallisilla toimenpiteillä tai muilla kosmeettisilla toimenpiteillä hoidettavalla alueella 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laser 1 kuukauden välein
CO2-laserhoito lievistä tai vaikeista aknearvista 1 kuukauden välein
|
Fractionel CO2 laser: 1 vs. 3 kuukauden välein
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laser 3 kuukauden välein
CO2-laserhoito lievistä tai vaikeista aknearvista 3 kuukauden välein
|
Fractionel CO2 laser: 1 vs. 3 kuukauden välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos arven rakenteessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punoituksen, turvotuksen, pigmentaation, infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lene Hedelund, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100169
- 20110102 (20110102)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .